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检验后阶段的质量保证 谢海涛 三个阶段 分析前 分析中 分析后 分析前阶段质量保证　　的主要内容： 1、有足够数量的、熟悉“标准操作程序”具有上岗资格的工作人员，并有合理分工。 2、有规范的“标准操作程序”（SOP） 3、检测仪器维护良好、处于正常工作状态。 4、有足够量的、高质量的合适试剂。 5、高质量质控品的准备。 6、各种必要消耗用品的准备。 7、实验室环境条件控制在要求范围内。 一、检测项目的正确选择 （一）参与检验项目选择 1、医学检验近年来发展很快，新的检测项目不断出现，原有的项目不断被更新，在临床医师还没有熟悉这些项目前，检验人员应予以介绍、推荐。 2、有时临床医师忽视作某种项目，检验人员有责任予以提醒。 3、对检测项目临床应用评价指标不熟悉，影响到检测项目的正确选择，也影响到检测结果的解释。 4、临床医师往往不完全了解检验科有多少种检查项目可能对某病有诊断或者鉴别诊断价值，需向检验人员咨询。 （二）项目选择的原则 1、有效性： 2、 时效性： （1）有一些检查需要一定的时间才能得出结果，如细菌培养。 （2）某些实验室不可能天天检测某些项目，只在规定时间内进行。 3、为了向临床提供更多有用的信息及帮助临床医生尽早确诊，需要作多种项目的组合。 1）为了提高敏感度而形成的组合。 2）为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合。 3）为正确、及时诊断而形成的组合。 4）初诊为了了解患者多方面信息而形成的组合。 5）为选择合理的治疗药物而形成的组合。 4、经济性 二、 患者准备 1、患者状态：患者应处于静止状态，避免恐惧、紧张、激动及运动后取标本。 2、患者饮食：Glu Tg Bun UA OB 3、药物影响： （1）药理作用 （2）对测定方法产生影响 4、患者准备的控制要点 （1）作好解释工作 （2）避免饮食、药物等的影响 （3）争取病人的配合 三、标本的采集、运送和保存 （一）标本的采集 1、采集时间的控制 1）最具“代表性”的时间（原则上清晨空腹抽血） a、尽可能减少昼夜节律带来的影响 b、病人处于静止状态，减少运动带来的影响 c、易于与正常参考范围作比较 d、便于组织正常工作 2）检测出阳性率最高的时间 3）对诊断最有价值的时间 2、采取具有代表性能的标本 3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂、防腐剂的正确应用 （2）防溶血、防污染 （3）防止过失性采样 4、唯一性标志 1）送检标本科室及病床号 2）患者姓名及病历号 3）送检标本名称 4）检查项目 5）采集标本的时间 四、保证标本质量的基本措施 1、实验室对各类标本采集的要求应有明确规定或称之为“采集标本须知”。 内容包括：检测项目名称；采集何种标本；采集最佳时间；标本采集量；是否抗凝；何种抗凝剂及用量；保存方法及输送时间；其他注意事项等。 2、落实责任制 对保证采集标本质量有关人员要落实责任制。 3、培训 检验科应经常派人向全院医护人员讲解标本采集的重要性及要求提高这方面的知识和普及。检验科还应派专人定期下病房了解和检查标本采集和留取情况，发现问题及时纠正。 4、建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制度，有专人接收标本，并按要求验收，其程序和内容有 （1）申请单上的姓名、科室、床号、住院号与标本标签上的填写是否一致。 （2）项目和标本是否相符 （3）标本的量和外观是否合格 （4）标本是否溶血、黄疸、混浊 （5）标本的收集时间和送检时间，必要时了解标本的采集及保存方法 5、统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、防腐剂等），并保证在保质期内使用。 四、分析前阶段质量保证 体系建立的基本问题 （一）分析前阶段质量保证的三个特点 1、影响要素的非可控性 2、质量缺陷的隐蔽性 3、责任的难确定性 （二）建立分析前阶段质量保证的几个基本问题 分析前阶段质量管理的结果取决于下列条件 1、有关科室及人员对这项工作的理解、重视和责任感。 2、医院职能部门如医务处、护理部、门诊部要对此加以重视、参与及协调。 3、要制定每一个环节的质量保证措施，有相应的检查、评比及考核制度及方法。 （二）检测人员在这一阶段应起的作用 1、宣传和指导作用 2、把关作用 如标本的验收 3、反馈作用 如标本出现缺陷立即反馈给相关科室 4、参谋作用 （三）对检验人员的要求 1、对影响分析前阶段质量的诸要素要十分熟悉，如饮食、药物、溶血等的影响。 2、主动走出实验室，深入临床科室了解标本采集情况，进行帮助和指导。 3、坚持原则、坚持标准、严格把关。 三、分析前阶段质量评估的基本方法 1、计算送检标本的不合格率（不合