医疗器材优良流通规範教育训练.PDFVIP

醫療器材優良流通規範教育訓練 主辦單位： 衛生福利部食品藥物管理署 承 辦單位： 財團法人 金屬工業研究發展中心 說明 國際上藥物品質安全事件時有所聞，又我國醫療器材有近百分之七十以進口產品為主。 為健全醫療器材販賣業者之管理，並維護醫療器材產品上市後流通安全，以確保醫療器材儲 存、運輸、配送與販售過程中，產品品質符合原製造業者之規定要求，藉此加強落實產品追溯 及外包相關程序之管理，使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週 期，衛生福利部食品藥物管理署食藥署已於 年 月 日公告我國醫療器材優良流通規 ( ) 104 6 18 範，延續過去推動成果，持續透過宣導說明會及輔導性查核，推動使業者了解實施醫療器材優 良流通規範，提供民眾品質優良的醫療器材，保障民眾健康安全 。此次訓練除了說明條文外 ， 將針對相關指引文件內容及程序書撰寫進行教育訓練，以協助廠商建立醫療器材流通規範品質 系統相關文件，歡迎有意願參與醫材 輔導性訪查之業者報名 ！