离子色谱法测定盐酸法舒地尔注射液中的高哌嗪-药学研究.PDF

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药学研究 ·Journal of Pharmaceutical Research 2015 Vol. 34 ,No. 10 ·581 · 离子色谱法测定盐酸 法舒地尔注射 液中的 高哌嗪 , 沈艳丽 刘建平 ( , , 276006) 鲁 南制药集 团股份有限公司 国家手性制药工程技术研究中心 山东 临沂 摘要: 目的 建立盐酸法舒地 尔注射液 中高哌嗪含量 的 离子 色谱检测方法 。方法 采 用 IonPac CS12A ( 4 mm × 250 mm) ; 20 mmol ·L - 1 - ( 80 ∶20) , 1. 0 mL ·min - 1 ; 阳离子交换 色谱柱 以 甲磺酸水溶液 乙腈 为淋洗液 流速为 外 , 100 mmol ·L - 1 ; 50 L , 30 ℃ 。 接抑制器 以 四丁基氢氧化铵水溶液为再生液 进样量为 μ 检测 器温度为 结果 高哌 0 . 30 ~ 7 . 56 g ·mL - 1 ( r = 0 . 999 7) , 99. 99% 。 嗪在 μ 浓度范围 内线性 关 系良好 平均 回收率 为 结论 该 法灵敏度 、 、 , 。 高 专属性强 重现性好 可用于盐酸法舒地 尔注射液 中高哌嗪 的含量测定 : ; ; ; 关键词 离子 色谱 抑制器 盐酸法舒地 尔注射液 高哌嗪 中图分类号: R927 . 11 文献标识码: A 文章编号: 2095 - 5375( 2015) 10 - 0581 - 003 Determination of homopiperazine in Fasudil Hydrochloride Injection by ion chromatographic SHEN Yan-li ,LIU Jian-ping ( Lunan Pharmaceutical Group Co. ,Ltd. ,National Engineering and Thecnology Research Center of Chirality Pharmaceutical ,Linyi 276006 ,China) Abstract : Objective To establish an ion chromatographic method for the determination of homopiperazine in Fasudil Hydrochloride Injection. Methods The samples were analyzed

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