质量指标在医学试验室风险管理中的作用-临床检验杂志.PDF

临床检验杂志２０１２年１０月第３０卷第１０期　ＣｈｉｎＪＣｌｉｎＬａｂＳｃｉ，Ｏｃｔ．２０１２，Ｖｏｌ．３０，Ｎｏ．１０ ·８３１· 文章编号：１００１７６４Ｘ（２０１２）１０８３１０３ 质量指标在医学实验室风险管理中的作用 周睿（首都医科大学附属北京朝阳医院检验科，北京市临床检验中心，北京 １０００２０） 作者简介：周睿，美国病理学家协会（ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＡｍｅｒｉｃａｎＰａｔｈｏｌｏｇｉｓｔ）中国区国际质量大使，ＣＡＰ医 学实验室认可评审员，ＩＳＯ１５１８９医学实验室认可评审员，生物安全实验室认可评审员，ＩＳＯ１５１８９ 评审员培训教师，ＩＳＯ１５１８９内审员培训教师，北京朝阳医院检验科质量和技术负责人。主要研究 方向为医学实验室认可和标准化。多次参加内地及港、台医学实验室和商业实验室的现场评审工 作。正在研发的实验室认可帮助系统已获国家科技部著作权２项。参与编写四年制本科《临床实 验室管理学》、《临床血液学与检验》和《实验诊断学》英文版教材。 摘要：风险管理（ｒｉｓｋｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）是借助各种风险管理工具，主动识别风险，找出导致风险的根本原因，并制定消除风险的质 控方案。质量指标是量化评估和监控医学实验室整个工作流程中风险的工具之一。建立实用的医学实验室风险识别、分类、 纠正、预防和监控方案，有助于帮助医学实验室不断提升其检验品质。 关键词：风险管理；患者安全；认可；质量指标 中图分类号：Ｒ４４６　　　　文献标志码：Ａ ［５］ 　　当医学实验室引入新的工作流程或改变已建立 神影响的项目 。 的工作流程时，就会将风险引入实验室的工作流程 表 １是针对实验室整个检验过程中的关键流 中。风险（ｒｉｓｋ）具有不确定性，可能对达到实验室 程，将ＩＦＣＣ、ＣＡＰ所设置的质量指标和 ＰｕｂＭｅｄ数 的质量目标产生正面或负面的影响。风险管理是借 据库检索结果进行比较。（１）通过对三组数据横向 助各种风险管理工具，主动识别出风险，找到导致风 比较发现，对于整个检验过程中的六个关键流程，质 险的根本原因，并制定消除风险的质控方案。风险 量指标的设置基本一致。但大多数质量指标相关文 管理不同于事件管理（ｉｎｃｉｄｅｎｔｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）。风险 献报道质量指标的设置较分散，可能的原因是针对 管理是主动的，事件管理是被动的。风险管理关注 实验室关键流程设置的质量指标较集中，而非关键 ［１］ 工作流程，而事件管理则侧重事件本身 。医学实 流程质量指标的设置则较分散。此外对于关键指标 验室建立风险识别、分析和监控的方法，有助于提升 评估的质量规范也相对较成熟。这也为实验室设置 其检验品质。 内部质量指标提供了参考依据。（２）检验申请的质 质量指标的使用能够帮助实验室对整个工作流 量指标设置包括两类：检验申请的适宜性和准确性。 程中的风险进行量化评估和监控。虽然ＩＳＯ１５１８９医 检验申请的适宜性主要评估检验申请的项目、检验 学实验室质量和能力认可准则中４．９～４．１２要求实 时机、检验频次等是否符合诊疗指南的要求，如满足 验室应控制医学实验室潜在风险和实际发生的风 检验应用指南的检验申请、在规定时限内重复检验 ［２］ 险 ，ＩＳＯ２２３６７提出通过风险管理和持续改进减少 申请、针对疑似诊断选择适宜的检测项目的申请和 ［３］ 医学实验室差错的方法 ，但是并没有给出风险识别 门诊患者检验频次适当的检验申请的质量指标属检 ［４］ 和管理的具体方法。美国病理学家协会（ＣＡＰ） 的 验申请适宜性评估指标。检验申请的准确性主要评 ＱＰＲＯＢＥＳ和ＱＴＲＡＣＫＳ等管理工具为