2018-2019年药事管理与法规知识点1301.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规知识点 单选题 1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 单选题 3、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A应当至少检查一个最小包装 B应当开箱检验至直接接触药品的包装 C应当检查箱内的所有最小包装 D可不开箱检查 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应 多选题 5、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C可不凭医师处方销售甲类非处方药 D执业药师对医师处方不得擅自更改 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 7、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单