关于药事管理与法规常考题1168.docxVIP

关于药事管理与法规常考题 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、进口中国台湾生产的降压药应取得 A《进口准许证》 B《卫生许可证》 C《医药产品注册证》 D《进口药品注册证》 多选题 3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为 A未经批准，可以变更许可事项 B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定 C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料 D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 单选题 6、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C红色专有标识用于甲类非处方药 D绿色专有标识用于乙类非处方药 单选题 7、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A多加矫味剂生产儿童退热药 B多加药用淀粉生产降压药 C药品超过有效期 D外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 单选题 8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售企业经营的非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 多选题 12、中国执业药师职业道德准则包括 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 单选题 13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 14、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品 B为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件 C购进和销售医疗机构配制的制剂 D在药品展示会上签订药品购销合同 单选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 16、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 单选题 17、提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布 A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动 多选题 18、关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有 A药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核 B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂 C中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D药师应对麻醉药品处方