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2019版药事管理与法规考题推荐 单选题 1、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 单选题 3、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增 B目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品 单选题 5、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C红色专有标识用于甲类非处方药 D绿色专有标识用于乙类非处方药 单选题 6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 7、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业 B在“交易会”上销售其现货药品 C销售所在市某公立医院配制的滴耳液 D在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品 E药师不在岗时，停止向患者销售处方药 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A在省级药品监督管理部门备案 B根据临床需要，随时增加总品种数 C由医疗机构药学部门制定 D选用基本药物目录中的抗菌药物品种 多选题 10、中药饮片生产企业应当执行 A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 B出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书 C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签 单选题 11、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 单选题 12、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有大学本科以上学历、执业药师资格 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 多选题 13、关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有 A药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核 B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂 C中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号 单选题 14、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15日常用量 单选题 15、不合格药品库（区）应标示 A红色 B黄色 C蓝色 D绿色 多选题 16、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B开展药物利用评价和药物临床应用研究 C开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度 D开展药学查房，提供药学技术服务 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 18、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A认定为“足以严重危害人体健康” B认定为“对人体健康造成严重危害” C认定为“对人体健康造成特别严重危害” D依法从重处罚 单选题 19、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A药品检验人