2019版药事管理与法规学习指导1305.docxVIP

2019版药事管理与法规学习指导 单选题 1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 多选题 2、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A购销记录的药品名称填写为药品商品名 B对每批入库、出库的药品都有检查记录 C药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方 D抗生素与维生素C摆放在同一柜台 单选题 3、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是 A红色 B橙色 C黄色 D绿色 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应 多选题 5、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A自主在药品零售企业选购处方药 B自主在药品零售企业选购甲类非处方药 C自主在药品零售企业选购乙类非处方药 D自主在药品零售企业选购非处方药 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 8、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 单选题 11、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度 单选题 12、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健注G+4位年代号+4为顺序号 B国食健注J+4位年代号+4位顺序号 C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 单选题 13、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药 单选题 14、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 单选题 15、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 16、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 单选题 17、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A疫苗 B中药饮片 C医院制剂 D首次在中国销售的药品 单选题 18、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 19、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 单选题 20、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 ----------------------------------------- 1-答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺