2019版药事管理与法规模拟试题1203.docxVIP

2019版药事管理与法规模拟试题 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应 B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向国家药品监督管理部门报告 C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请 D新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 单选题 2、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A印有商标 B印有商品名 C符合药用要求 D按照规定印有或贴有标签并附有说明书 单选题 3、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A四级召回 B三级召回 C二级召回 D一级召回 多选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 多选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 单选题 7、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 多选题 8、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A限制使用级抗菌药物 B常用药品 C急诊药品 D诊断药品 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A安全性 B专属性 C稳定性 D均一性 单选题 13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A医疗机构 B药品研究机构 C进口药品的境外制药厂商 D药品经营企业 单选题 14、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A擅自添加矫味剂 B将生产批号“110324”更改为“120328” C以淀粉冒充感冒片 D片剂表面霉迹斑斑 单选题 15、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A一次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15曰常用量 单选题 17、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A医疗机构名称变更 B法定代表人变更 C制剂室负责人变更 D注册地址变更 单选题 18、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 19、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属