中药注射剂合理使用与不良反应应对.pptVIP

合理使用中药注射剂 活血化瘀类注射剂使用基本方针 瘀 —— 舌有瘀点、瘀斑 ；面、唇暗紫 ；血流变异常；动脉斑块形成 体质——寒性体质-川芎、红花、三七、灯盏细辛 热性体质-丹参、地龙、水蛭、葛根、脉络宁 合理使用中药注射剂 活血化瘀类 丹参制剂-复方丹参注射液、丹红注射液 冠脉综合征效佳、对脑血管慎用、可用于周围血管 红花制剂-心、脑血管差，对周围血管效佳，伴血脂高者 川芎制剂-川芎嗪注射液 脑血管供血有帮助、心血管、周围血管 三七制剂-血塞通、血栓通 心、脑、周围血管 灯盏细辛、灯盏花素 葛根制剂-葛根素注射液 脑血管、内听动脉、伴高血压 水蛭、地龙制剂-疏血通-血栓 银杏制剂-舒血宁 脑血管 脉络宁-玄参、牛膝、石斛、金银花 周围血管 合理使用中药注射剂 补益类中药注射剂使用基本方针 疾病的性质 热性体质-参麦、生脉 寒性体质-参附、黄芪、刺五加 黄芪注射液 病毒性心肌炎、心衰、高血压；提高免疫力 生脉饮注射液 休克 参麦注射液 低血压 参附注射液 低血压、强心利尿 刺五加 降粘、抗疲劳 04 中药注射剂的不良反应及其成因 中药注射剂的不良反应及其成因 葛根素注射剂（2003） 鱼腥草注射液（2006） 刺五加注射液（2008） 茵枝黄注射液（2008） 双黄连注射液（2008） 香丹注射液 （2009） 清开灵注射液（2009） …… 中药注射剂的不良反应及其成因 截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应占中药严重病例报告的76.57%。 2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。 2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。 中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种。前3双黄连、清开灵、参麦 中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2% 2013 年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.1 万例次，与 2012 年相比有大幅上升 ——不良反应的现状 中药注射剂的不良反应及其成因——原因分析 功能主治是说明书中最重要的内容之一, 超功能主治用药是中药注射剂临床使用过程中最常见的不合理用药现象,包括两个方面： ① 未按照中医辨证论治理论指导临床用药 ② 超出说明书西医诊断的疾病范围用药。 未按说明书用法使用 给药途径或给药方式不当 配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高 给药速度过快 药物的使用剂量不当(超剂量用药) 违反配伍禁忌 与其他药物混合配伍使用 联用时一定要慎重，在不了解药物间相互作用的情况下不能盲目合用。如在心脑血管、呼吸系统等领域的联合应用。 中药蟾酥注射液结构与地高辛相似，具有洋地黄强心作用。这两个药合用可导致地高辛样中毒。 超功能主治用药 中药注射剂联合应用 多发性和普遍性 中药注射剂的不良反应的特点 临床表现的多样性 不良反应的不可预知性 批与批之间不良反应的差异性 多发性和普遍性 中药注射剂的不良反应的特点 几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。 清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类， 使用频相关。 注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用多而且重。 中药注射剂的不良反应的特点 临床表现的多样性 涉及多系统、多器官 报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。 变态反应多见 2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。 中药注射剂的不良反应及其成因 中药注射剂的不良反应的特点 不良反应的不可预知性 由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。 中药注射剂的不良反应的特点 批与批之间不良反应的差异性 由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切的结论。有中药注射剂的不良反应的报道就与生产的批次有关。 44篇复方丹参注射液发生ADR的91例患者，结果发现: 中药注射剂的不良反应的特点 绝在性别上ADR发生率男性高于女性，高龄大于低龄。 在应用时间上，首次用药后发生ADR者占57 .14(在给药时间2小时出现反应者62 .86，静滴毕24小时内发生ADR者占23.21 %)，表明复方丹参注射液引起的ADR以速发型为主。 在ADR类型上，变态反应者占76 .42(皮肤反应37 .4%，药物热占16 .26%，过敏休克占14.63 %)，而其它的ADR虽然是各种各样的