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PAGE / NUMPAGES 实验室认可技术交流培训讲义 主要内容 合格评定基本概念 实验室资质认定概述 CNAS认可政策动态 实验室质量管理关键过程控制 实验室认可技术交流 1 合格评定基本概念 合格评定 conformity assessment 1.合格评定与认可 什么是合格评定？ 合格评定 conformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 注1：合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动，如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 注2：本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。 合格评定范围：抽样、检测和检查程序；合格评价、证实和保证程序；注册和批准程序以及他们的综合运用。 合格评定领域：产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系 2.认证与认可的定义 认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 注 1：管理体系认证有时也被称为注册。 注 2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，对合格评定机构适用认可（ISO/IEC 17000 ） 认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。 (ISO/IEC17000:2004 合格评定 词汇和通用原则） 检测 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 检查 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。 合格评定制度 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。 注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。 从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合格评定机构。 从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评定机构。 检测工作质量风险讨论 中国认可机构对认可本质的分析 合格评定机构通过获得认可机构的认可，证明其具备了按规定要求在获准认可范围内提供特定合格评定服务的能力，有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接受和使用。 一个机构获得认可，表明： 有明确的法律地位 具备认可项目的检验/鉴定能力 具有有效的质量保证机制 能力获得信任，证书得到承认 检测验证机构的责任 CNAS-CL01 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合 本准则（CNAS-CL01）的要求， 并能满足客户、 法定管理机构或 对其提供承认的组织的需求。 检测验证机构的职责 为客户提供准确的检测/校准结果和优质服务，保护企业、消费者利益。 提升检测质量、提升质量管理水平，增强公正性、独立性、规范性、专业性、权威性、国际性。 成为企业和消费者之间传递信任的桥梁。 实验室面临的形势 自媒体时代 全民高度关注产品质量安全 公民的维权意识全面提升 检测验证机构高危质量风险点 合同评审的充分性和可能的陷阱 人员的能力不足和工作不严谨 仪器设备（标物）管理使用的缺陷 新项目缺乏科学性和严谨性 原始记录严重缺乏可追溯性 …… 规避风险，维护现有资质和取得的成绩 实验室认可技术交流 2 实验室和检查机构资质认定工作概况 什么是实验室资质认定？ 实验室和检查机构资质认定管理办法(国家质量监督检验检疫总局令第86号) 第二条 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1985年 1986年7月1日开始实施的《中华人民共和国计量法实施细则》将 《计量法》第二十二条:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 《计量法实施细则》第三十二条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。 国家标准化行政主管部门于1988年 在《中华人民共和国标准化法实施条例》中把对这类质量监督检验机构的验收和授权定义为“审查认可”考核。 《中华人民共和国标准化法》赋予了质检系统以审查认可（验收）为手段，监管质监系统内部依法设立的质检实验室和其他接受授权的实验室的职能。 二十年来，“计量认证”、“审查认可”工作已成为对我国检验检测机构进行管理的基本手段。 资质认定的法律依据 2001年8月29日,国家认监委正式成立,2003 第16条规定:向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构