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硕士学位论文研究方法:
硕士学位论文
研究方法:
1.研究方式:单中心前瞻性观察性临床研究
2.病人选择 入选标准:(1)年龄芝18岁;(2)拟行择期通脉造影或冠脉介入治疗患者;
(3)签署知情同意书。排除标准:(1)未行冠脉介入诊疗术或术中死亡;(2) 严重心衰者(心源性休克或者NYHAIV级);(3)终末期’肾衰患者或肾移植术后; (4)介入术前l周内或术后72小时内有接触放射性对比剂史或急性感染性疾 病史;(5)对放射性对比剂过敏;(6)怀孕,哺乳期妇女或恶性肿瘤或预期寿命 小于1年;(7)接受心脏导管手术治疗前48小时内和整个研究过程有使用非甾 体抗炎药,氨基糖苷类药物,环孢霉素,顺铂等药物。
3.观察指标的收集及定义:在患者行冠脉介入术前24小时内抽取血标本检 测胱抑素C,其他指标如高敏C反应蛋白,血清肌酐、电解质等按临床常规抽 取。按术后1、2、3天监测血清肌酐等指标。对患者进行3、6、12、24个月的 随访,随访内容包括死亡、需肾替代治疗、复合主要心脏不良事件等。基于肌酐 的eGFR运用血清肌酐公式Cockcrofl.Gault formula(CrCl)或MDRD公式计算; 基于胱抑素C的eGFR运用2012 CKD.EPI胱抑素C公式计算,具体如下:
133×min(SCysC/0.8,1)。o 499×max(SCysC/O.8,1)’1 328xO.996A萨(×0.932女性)。术中记 录冠脉病变及治疗情况、支架置入情况、造影剂使用类型及剂量、替罗非班使用、 肾动脉造影情况、手术持续时间,术中心律失常发生及治疗、主动脉内球囊反搏 (intra-aortic balloon pump,IABP)植入等。
4.主要终点事件: 对比剂肾病(CIN):冠脉造影术后48—72小时内的血清肌酐值(SCr)较基
线绝对值升高三0。5mg/dL。对比剂急性肾损伤(CI—AKI):接触对比剂后48~72h 内血清肌酐绝对值升高三0.3mg/dL(26.41xmol/L)或相对升高三50%
5.次要终点事件;
III
万方数据
摘要(1)需肾替代治疗和/或因急性肾衰死亡发生;
摘要
(1)需肾替代治疗和/或因急性肾衰死亡发生; (2)复合主要心脏不良事件:全因死亡、非致死-tt心肌梗塞、靶血管血运
重建。
结果:
1、术前胱抑素C对冠脉介入术后CI.AKI发生和预后的预测价值 本研究纳入了1195例患者。除外有缺失指标的病例,最终纳入统计1 154例。
平均年龄63.23士10.47岁,女性288例(25.0%),基线肌酐89.14士42.56 Ltmol/L。
42例(3.6%)患者发生了CI.AKI。基线资料比较:CI.AKI组胱抑素C显著高 于非CI-AKI组(1.76士1.05比1.20士0.50mg/L,P0.001);CI-AKI组和非CI-AKI 组之间的年龄、女性、术前CrCl、贫血存在统计学差异。在介入手术情况方面,
CI.AKI组的病变数量更多(P0.001),Mehran评分更高(P0.001),但造影 剂用量无显著差异。术前胱抑素C和院内不良事件:随着胱抑素C的升高,CI. AKI、心律失常(房颤、室速、室颤等)、急性心力衰竭、全因死亡、主要心血管 不良事件等发生率均显著升高。术前胱抑素C预测CI—AKI:ROC曲线提示术前 胱抑素C预测CI.AKI的AUC是0.75,根据Youden指数,术前胱抑素C 1.3mg/L可预测CI—AKI的发生(灵敏度为0.762,特异度为0.701,Youden指数
0.463),其预测效果和Mehran评分没有显著差异(AUC,0.75比0.76,P=0.874), 却显著优于肌酐(AUC,0.75比0.62,P0.001)。单因素logistic回归发现术前 胱抑素C1.3mg/L是CI-AKI发生的预测因素(OR=7.52,95%置信区间
3.65~15.47,P0.001),在多因素logistic分析中纳入其他因素(慢性心衰、慢 性肾脏病、糖尿病、年龄75岁、贫血、女性)校正后,胱抑素C依然是CI.
AKI的强力预测因子(0R=5.52,95%置信区间2.43~12.52,P0.001)。术前胱
抑素C和长期预后:在术后2.26i0.53年的随访期中,胱抑素C1.3mg/L提示 全因死亡和主要心血管不良事件发生风险更高(P0.001)。
2、造影剂剂量与基于胱抑素C估测的eGFR的比值(V/eGFRcys)对冠脉
lV
万方数据
硕士学位论文介入术后CIN发生和预后的预测价值
硕士学位论文
介入术后CIN发生和预后的预测价值
1195例患者纳入分析,CIN发生率1.6%(19例)。资料比较:CIN组V/eGFRcys 显著高于非CI
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