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质量管理体系工作流程图
一、文件依据
本院质量管理体系文件
二、范围对象
质量体系维护管理的全过程
三、工作程序
建立修改
建立修改
体系文件
体系文件
维护管理
管理评审
运行管理
和质量监督
纠正预防
内部审核
四、有关说明
体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程,目的是保证其适宜性、充分性和有效性,实现持续改进。包括体系文件制修订、运行、质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进(维护管理)等环节。
1、制修订
根据有关要求建立质量管理体系文件,在法规、规范和标准变化;体系运转中质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题需要修改时,及时实施修订。
2、运行管理
按要求对体系文件进行管理,包括编制(修订)、发放、回收等,收集和保持相关质量记录。
3、质量监督
按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况,收集和保持相关质量记录。
4、内部审核
按规定进行内部审核,收集和保持相关质量记录。
5、管理评审
按规定进行管理评审,收集和保持相关质量记录。
6、外部监督检查
接受来自外部的各种监督检查,收集外部监督检查形成的各种记录报告。
7、纠正预防
对体系运行各环节发现的问题组织实施整改,督促检查完成情况。
8、持续改进
根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议,及时修改并发布实施。
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