创伤性脑损伤紧急开脑术结果规模国际性前瞻性队列研究-Global.PDFVIP

《全球腦創傷健康結果研究》 (GNOS) 創傷性腦損傷緊急開腦⼿術結果： ⼤規模國際性前瞻性隊列研究 線上報名登記: 電子郵件 – gnos@ GNOS 研究協議書繁體中文版 Version 9.0. 由英國國家健康研究所 （NIHR ）全球健康研究小組資助 GNOS 獲得 世界神經外科學會聯合會 (WFNS) 的支持 《全球腦創傷健康結果研究》(GNOS) 研究協議書繁體中文版 version 9.0 英國國家健康研究所 (NIHR) Global Health Research Group on Neurotrauma 1. 研究摘要 目的： 創傷性腦損傷 （TBI ）是一個在世界各地死亡和殘疾的主要原因，為很多國家，尤其是低收入和中等 收入的國家，帶來沈重的經濟和社會負擔。但是，不同地區在治療處理的方法有區別。基於這一點， 這個研究的主要目的是為接受緊急開腦手術的創傷性腦損傷的病人提供一個全面治療和健康結果的分 析。 研究類別： 大規模國際性前瞻性隊列研究 醫院納入標準： 全球任何一間給創傷性腦損傷的病人做緊急手術的醫院或中心 病患納入標準： 任何由 2018 年 10 月 1 號至 2019 年 4 月 1 號 （30 天的追蹤時段內必須在這個時間段裡 ） 因為創傷性腦損傷而在參與醫院裡接受緊急手術的病人。 團隊： 每個參加的醫院或中心要組成一個團隊，負責拿所在醫院的認可（其中可能涉及臨床審計部 門、研究與發展辦公室、機構審查委員會或負責人(例如外科部門主管) ）、鑒定病患，還有對病 患進行資料和數據收集。所有患者數據將透過安全的在線網頁收集，以匿名形式傳輸與保存。 數據 ： 所有關於病患首發症狀、手術介入和短期的健康結果的數據都會被收集。數據集通過涉及來自高和低 HDI 國家的臨床醫生的迭代反饋過程而被改善。數據集包括患者基本資料 、受傷的機制細節、手術的 時間和性質，術後護理和手術後併發症。主要成果指標是手術後 14 日死亡率。 結論： 《全球腦創傷健康結果研究》主要目的是審核全球對緊急開腦手術後的創傷性腦損傷病人的治療和健 康結果的不同，然而做出全面的分析。這個研究也可以建立一個醫療研究網路和平台 ，有助將來在神 經創傷和神經外科的研究有國際性的合作。 《全球腦創傷健康結果研究》(GNOS) 研究協議書繁體中文版 version 9.0 英國國家健康研究所 (NIHR) Global Health Research Group on Neurotrauma 2. 背景資料 全球每年估計有大約五百萬人死於創傷，為死亡率的百分之九，高於因人類免疫缺乏病毒 （HIV ）、瘧疾和結核病而死的人。 創傷性腦損傷佔最大比例，估計佔創傷死亡率的三分之一【2 】。 百分之八十九的創傷死亡率發生在在低和中等收入國家【1 】，而且他們創傷性腦損傷患者院內死亡 率顯著地高於高收入國家【3 】。 為創傷性腦損傷的病人進行緊急開腦手術 根據美國國家創傷數據庫，有 3.6% 顱腦創傷的病人需要外科手術【4 】。可是，外科手術對於 病情非常不樂觀、有嚴重創傷性腦損傷的患者（入院時 GCS≤8 ）有更顯著的重要性 【5 】。及時和適當 的清除顱內血腫顯著改善健康結果【6-9 】，所以神經外科手術日益受到國際組織的關注和重視。例如， 用顱骨鑽孔術去清除創傷性顱內血腫和掀起顱骨凹陷骨折，都被視為一個必須為所有需要的病患者提供 的緊急搶救手術【10 ，11 】。可是，期刊 Lancet Commission on Global Surgery 估計 50 億人缺乏獲 得安全、負擔得起的手術護理 ，而這個資源的不平等也包括神經外科手術【12 】。 低和中等收入國家的神經外科研究 低和中等收入國家比較少進行神經外科研究。在 2011 年 ，一篇用書目計量學方法分析超過 13 年