浙江静脉用药集中调配中心室验收督导-药事管理质控中心.DOCVIP

浙江省静脉用药调配中心（室）验收（督导）程序 《静脉用药集中调配质量管理规范》第十三条规定：医疗机构静脉用药调配中心（室）建设应当符合本规范相关规定。由县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设置静脉用药调配中心（室）应当通过设区的市级卫生行政部门（医政处）审核、验收、批准，报省级卫生行政部门（医政处）备案；由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设置静脉用药调配中心（室）应当通过省级卫生行政部门（医政处）审核、验收、批准。 对拟新建的PIVAS，应在施工建设前向“省PIVAS验收机构”（浙江省PIVAS督导检查专家组）提出预审申请，预审合格后方可施工建设。 对已建成运行的PIVAS,由省或市卫生行政部门负责组织专家根据《静脉用药集中调配质量管理规范》、《浙江省静脉用药调配中心（室）验收（督导）标准》进行现场评审验收，出具验收意见，接受验收的医疗机构根据验收意见决定能否开展静脉用药集中调配工作。原则上5年一个评审周期。 申报验收程序： 一、申报条件 1.技术人员配备符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，具有药学专业技术职务任职资格、且人员技术结构合理的药学专业技术人员； 2.《静脉用药调配中心（室）》设计符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的相关规定； 3. 具有与集中加药调配工作量相适应的房屋、设施和仪器设备； 4.室内外周围卫生环境符合《静脉用药集中调配质量管理规范》关于建立《静脉用药调配中心（室）》的相关规定； 5.具有保证输液成品质量的规章制度。 二、申报材料目录 （一）拟建立PIVAS预审材料目录 1.《静脉用药调配中心预审申请表》见附件 1，一式三份，并附电子文档； 2.医疗机构总平面布局图及本中心（室）所在位置、调配中心（室）平面设计图、施工图（施工图可以在平面图审核通过后，项目施工前递交审核）。 （二）已建成运行的PIVAS验收材料目录 1.《静脉用药调配中心（室）》验收申请表（见附件2），一式三份，并附电子文档； 2.依据《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》相关规定进行的自查报告（附件3）； 3.医疗机构总平面布局图及本中心（室）所在位置、调配中心（室）设计图全套（审核通过的平面图、施工图等）； 4.调配中心（室）负责人和审核处方药学专业人员的简历（包括姓名、年龄、性别、所学专业、学历与毕业学校、职务、职称，原从事药学工作以及调剂工作年限等）及药学专业技术人员占调配中心（室）的工作人员（不包括工勤人员）比例； 5.调配中心（室）的工作流程图和输液成品质量标准； 6.主要设备目录、检测仪器目录； 7.调配中心（室）管理、质量管理文件目录； 三、申报程序： 1.按《静脉用药集中调配质量管理规范》第十三条审核、验收、批准权限的规定，向所在地设区市级或省级卫生行政部门（医政处）提交验收申请表和申报材料； 2.经设区市级或省级卫生行政部门对所报材料进行审查，同意后，组织相关专家进行现场检查验收。验收专家组应向委托的卫生行政部门提交验收报告，由其根据现场验收总评材料出具验收审核意见； 四、专家资质： 1.浙江省PIVAS督导检查专家组专家、浙江省药事管理质控中心PIVAS质控组委员。 2.现场验收专家组成：至少包含1名PIVAS督导检查专家组成员的3人及以上人员组成。 五、其他 1．新建PIVAS必需预审通过后方可施工建设，建成后进行正式验收。 2.《静脉用药调配中心（室）》地址变更，按新建PIVAS处理。 附件 1：《静脉用药调配中心预审申请表》 附件 2：《静脉用药调配中心（室）》验收申请表 附件 3：《自查报告》 浙江省药事管理质控中心 PIVAS质控组 二零一八年十一月二十日 附件1 《静脉用药调配中心预审申请表》 医院名称 地址 邮编 法人姓名 主管院长 药学部门主任 技术职称 座机/手机电话 电子邮箱 传 真 静配中心负责人 技术职称 座机/手机电话 电子邮件 传 真 开放床位数与每患者日输液用量 静配中心承担床位数 计划日调配量 计划高峰时段调配量 拟配药学技术人员情况 副高级药师以上 人；主管药师 人；药师 人；药士 人；其他人员： 拟配备工勤人员数 调配工作内容 工作模式 长期 □ 长期+临时 □ 统排 □ 单药单筐 □ 混合（单+统）□ 静配中心面积与选址 生物安全柜型号与数量 水平层流台型号与数量 项目设计及建筑施工企业 申请单位（公章）： 附件2 《静脉用药调配中心（室）》验收申请表 机构名称 地址 邮编 法人姓