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《医疗事故处理条例》与病历相关的内容(1) 概况 赋予医疗机构书写病历和保管病历的义务(8-1) 对抢救记录补记的规定(8-2) 保证病历的真实性规定(9) 病历复印的规定-客观病历(10) 医疗告知的规定,对告知的内容具体化(11) 病历封存的规定-主观病历(16) 进行医疗事故技术鉴定时,医疗机构负有提供病历资料的义务(28-2-1、2、3、4; 28-3 ) 医疗机构没有建立门诊病历档案的,由患方提供病历手册( 28-3 ) 负有提供病历义务的一方,如果不能履行义务,影响鉴定的,将承担鉴定不能的不利后果( 28-4 ) 对违反病历管理规定的行政处罚 告知、复印、书写及保管、补记(56) 涂改、伪造、隐匿、销毁(58) 《医疗事故处理条例》与病历相关的内容(2) 《医疗机构病历管理规定》涉及病历的内容 《医疗机构病历管理规定》 2014-1-1正式实施,32条 明确病历的概念 保证病历的完整性和真实性 加强病历保管工作 病历阅读与使用的规定 查阅病历和复制病历的规定 《病历书写基本规范》涉及病历内容的文件 卫生部发布的《病历书写基本规范》2010年3月1日起施行 明确病历和病历书写的概念 提出病历书写的基本要求 明确病历各组成文件的基本内容和写作要求 国家中医药管理局发布的《中医病历书写基本规范》2010年7月1日起施行 《病历质量评价标准》涉及病历内容的文件 中华医院管理学会病历质控委员会发布《病历质量评价标准》 是医院评审的重要组成部分 目前是全国标准,各地可能进一步修订 符合法制的基本要求,增强了举证的效力 《中华人民共和国执业医师法》涉及病历内容的文件 《中华人民共和国执业医师法》 必须取得执业医师资格并注册后才能从事医师执业活动。 在第三章执业规则第二十三条规定:“医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。” 《关于民事诉讼法证据的若干规定》涉及病历内容的文件 最高人民法院《关于民事诉讼法证据的若干规定》 第4条第1款第8项的规定 因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。 第三节 病案与侵权责任法 举证责任倒置 一、医疗纠纷及举证责任倒置 举证倒置:指基于法律规定,将提出主张的一方当事 人(一般是原告)就某种事由不负担举证 责任,而由他方当事人(一般是被告)就 某种事实存在或不存在承担举证责任,如 果该方当事人不能就此举证证明,则推定 原告的事实主张成立的一种举证责任分配 制度。 举证责任倒置是指把一般侵权案件中某些应由原告承担的举证责任转移给被告一方承担 。 相关法律 《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》明确规定:医疗行为引起的侵权诉讼,有医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系,以及不存在医疗过错承担举证责任。 《医疗事故处理条列》N28第五款条款规定:医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料,导致医疗事故技术鉴定不能进行的,应当承担责任。 卫生部卫政法发[2005]28号《关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复》:医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定,不如实提供相关材料或不配合相关调查,导致医疗事故技术鉴定不能进行的,应当承担医疗事故责任。 医疗机构举证不能的几种情况 病历丢失 病历被证明为伪造 病历内容有缺陷 医疗行为本身有问题 医疗机构在医疗纠纷中应承担的举证责任包括: 1、医疗行为与损害后果之间不存在因果关系 对有争议的通常通过申请医疗事故鉴定方式进行 原告对损害事实、损害后果是负有举证责任 2、不存在医疗过错 虽然医疗行为与损害结果之间有因果关系,但是却无法预见和/或无法避免,医疗机构只要证明主观上无过错即可。 不存在医疗过错的情形主要有以下几中种情况:(1)损害结果纯属医疗意外(2)出现了难以避免的并发症,这种并发症必须是难以避免和难以预料的(3)患者及其家属不配合治疗,这种不配合治疗应当和医疗机构的过失进行抵消,双方各自承担相应的责任。 “举证责任倒置”仅适用于因医疗行为引起的侵权纠纷 非医疗行为引起的侵权案件(包括违约纠纷案件、医疗行为以外的原因引起的侵权纠纷案件),应按一般的民事侵权案件,适用《民事诉讼法》第64条规定的“谁主张、谁举证” 的举证责任分配原则。 举证责任的转移 根据“医疗条例”的规定,当事人对初次医疗事故鉴定不服的,可以申请再次鉴定。如果
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