第九章 特殊管理药品管理.pptVIP

（五）法律责任 4、违反本条例的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害： （1）构成犯罪的，依法追究刑事责任； （2）尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款； （3）有违法所得的，没收违法所得； （4）情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款； （5）由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。 （五）法律责任 P101 第九章 特殊管理药品的管理 第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制 第二节 麻醉药品、精神药品的管理 第三节 戒毒药品的管理 第四节 医疗毒性药品的管理 第五节 放射性药品的管理 一、戒毒药品的概念 戒毒药品 指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。 二、戒毒药品管理的有关规定 P102 第九章 特殊管理药品的管理 第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制 第二节 麻醉药品、精神药品的管理 第三节 戒毒药品的管理 第四节 医疗毒性药品的管理 第五节 放射性药品的管理 一、毒性药品的概念及品种 医疗用毒性药品 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 一、毒性药品的概念及品种 毒性中药品种（包括原药材和饮片）共28种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。 精神药品的分类 按产生依赖性的潜力和危害人体健康的程度 第一类精神药品：安钠咖、 咖啡因 第二类精神药品：氟西泮、安定 精神药品 三、麻醉药品、精神药品的有关规定 根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第442号国务院令）。 《条例》共分9章，89条，分别对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。 三、麻醉药品、精神药品的有关规定 一、麻醉药品和精神药品的管理体制 二、麻醉药品和精神药品的含义和品种范围 三、种植、实验研究和生产管理 四、经营管理 五、使用管理 六、储存和运输管理 七、监督管理和法律责任 八、走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 三、麻醉药品、精神药品的有关规定 （一）管理权限 P99 神 药 品 精 我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作 1 2 3 积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 密切与周边国家开展禁毒合作 与欧美国家的禁毒合作继续健康发展 麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 上海国际禁毒会议 海牙禁止鸦片公约 限制麻醉药品制造、运销公约 1961年麻醉药品单一公约 1971年精神药物公约 联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约 全球行动纲领 联合国禁毒的十年 我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 虎门销烟和禁毒运动 《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》 1950 《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则1950 《麻醉药品管理条例》 1978 《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》 1981 《关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示》 1982 《关于禁毒的决定》 1990 《罂粟壳管理暂行规定》 1998 《麻黄素管理办法》（试行） 1999 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》 2000 《咖啡因管理规定》 2001 《易制毒化学品管理条例》 2005 我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 19世纪40年代的鸦片战争，以清朝林则徐虎门销烟为代表。 中国近代和现代史上的两次重大禁毒行动 新中国成立后的禁毒运动： 1949年前夕，中国的4亿多人口中吸毒者有2000万左右，几近全国人口的1/20。新中国成立后，颁布了一系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，到1953年，中国成为被世界公认的“无毒国”。 （二）种植、实验研究和生产管理 种植 （１）种植企业 　　　麻醉药品药用原植物由NFDA和农业部共同确定，其他单位和个人不得种植。 （２）种植计划 　　　NFDA制定年度种植计划，麻醉药品药用原植物种植企业应当向NFDA和农业部定期报告种植情况。 （二）种植、实验研究和生产管理 实验研究 １、开展麻醉药品实验研究活动经NFDA批准，应当具备的条件： （１）以医疗、科研或教学为目的； （２）有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度； （３）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。 （二）种植、实验研