中国文化大学生物试验安全管理办法.DOC

中國文化大學生物實驗安全管理辦法 94.11.16生物實驗安全委員會94年度第1次會議通過 為執行中國文化大學(以下簡稱本校)「生物實驗安全委員會」(以下簡稱生安會)之任務，訂定本管理辦法。 本校教職員工進行基因轉移實驗（含研究及教學），應填具基因重組實驗申請同意書，向本校生安會申請，經其核可後，始得進行。 前項之審核，應經生安會全體委員合議為之，經委員二分之一以上決議通過，始得進行實驗。但必要時得採任務制，由召集人指定委員中三人成立審核小組審核之。 進行基因轉移實驗者，應遵守中央法規「基因轉殖植物之標示及包裝準則」、「基因轉殖植物田間試驗管理辦法」、「基因轉殖種畜禽田間試驗及生物安全性評估管理辦法」、「基因轉殖植物輸出入許可辦法」、「廢棄物清理法施行細則」、「毒性化學物質管理法」及國家科學委員會「基因重組實驗守則」等國內基因轉移管理及使用之相關法規。 生安會每年至少應進行一次有關基因轉移實驗之查核，並紀錄查核結果、缺失、建議事項與改善情形。 基因重組實驗查核及安全講習依據國家科學委員會「基因重組實驗守則」等國內基因轉移管理及使用之相關法規。 本校教職員工進行基因轉移實驗違反第四條相關規定者，經生安會糾正後若仍未改善，生安會應召開會議撤銷其實驗許可，通知申請人立即終止實驗，並報告相關主管機關。 本辦法之相關書表應依中央主管機關之格式訂定之。 本辦法經本校生安會審議通過後施行，修正時亦同。 中國文化大學基因重組實驗申請同意書 凡進行基因重組實驗須由計畫主持人或實驗負責人填寫本表，送生物實驗安全委員會覈實同意並簽名後，發還申請人並保留影本。向有關機構申請研究計畫經費時，將影本隨附於計畫書備查。研究計畫核准後，所進行之基因重組實驗須與填寫內容相符，如實驗變更至更高安全等級，須再另填寫「申請同意書」報請生物實驗安全委員會同意。 研究計畫或課程名稱：_______________________________________________________ 計畫主持人： _____________職稱：_______________電話及傳真：___________________ 執行機構、系所：_____________________________________________________________ 1、實驗內容： 是否進行基因重組之實驗？ ----------□是 是否進行微生物培養的實驗？ --------□是 是否進行基因轉殖之動物實驗？ ------□是 是否進行基因轉殖之植物實驗？ ------□是 是否為自交植物？ ------------------□是 2、重組基因來源、宿主之安全等級及名稱（參考基因重組實驗守則附表二） a.重組基因來源名稱： □第一級危險群，□第二級危險群，□第三級危險群，□第四級危險群，□動物，□植物 b.重組基因之載體名稱： □第一級危險群，□第二級危險群，□第三級危險群，□第四級危險群 c.重組基因之宿主名稱： 3、基因轉殖實驗設備及轉殖方法 a.具備之基因轉殖之動物實驗設備：□SPF設備; □IVC設備; 其他(名稱)_____ b.具備之基因轉殖之植物實驗設備：□生長箱; □溫室; □農場; 其他(名稱)_____ c.具備之基因轉殖之微生物實驗設備：□生長箱; □溫室; □農場; 其他(名稱)冰箱 d.基因轉殖方法：□virus; □microinjection; □liposome; □gene gun; □competent cell 4、進行本研究所需之安全等級：□P1 □P2 □P3 □P4 5、進行本研究之實驗室 _______________________其生物安全等級：□P1 □P2 □P3 □P4 計畫主持人(申請人)簽名：____________________ 年 月 日 生物實驗安全委員會查覈欄 (以上基因重組實驗資料，由生物實驗安全委員會查覈人覈實同意並簽名後，發還申請人並保留影本。任一項目不合適或不完備，則退還請申請人改善或更正。) 本項基因重組實驗查覈結果：□同意進行 □不同意進行 附註意見(無者免填)： 生物實驗安全委員會負責人(或查覈人)簽名：___________________ 年 月 日