GMP-027工艺用水检查制度.docVIP

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**中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 工艺用水检查制度 编 码 SMP-QA-019-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质保部 目 的:建立工艺用水检查制度,保证工艺用水的质量。 适用范围:工艺用水的检查。 责 任:QC质检员对本办法的实施负责,QC负责人、QA质监员对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内 容: 1.饮用水为天然水经净化处理所得的水,其质量应符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 2.本公司生产软化、蒸煮工序以及清洗生产器具等工艺用水,必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 3.质保部每三个月向防疫检测站申请一次工艺用水检查,检查标准参照国家生活饮用水标准。 4.遇暴雨、洪水等异常情况时,及时申请检查。 5.检查制度 5.1 取样:应在水源、出厂水、水质易受污染的地点,管网末梢和管网系统陈旧部分等取样。 5.2取样量:取样量应取足够三次检验用量。 5.3检验周期:每一取样点,每季取样检验应不少于一次。 5.4取样容器:为具塞的广口瓶,容量为250~500m。 5.5 取样步骤: 5.5.1 取样时,先将水开关完全打开,放水5~10min,以放去管道内的贮水后再取水样。(如用水点用水时,使用软管的,取样时应在软管末端取样。) 5.5.2 打开取样瓶外消毒纸套及瓶塞,瓶口向上收集水样。 5.5.3 取出取样瓶,倾去部分水样,所取的水量为瓶容量的80%左右,以便在检验时可充分摇动水样。 5.5.4 加塞用纸封口,瓶上用防水笔标志。记录用水点编号、取样时间。 **中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 工艺用水检查制度 编 码 SMP-QA-019-00 页 数 2-2 5.5.5 水样须在取样后应浸于冰水内于阴暗处保存,以防止细菌繁殖或骤减,切勿将水样冷至结冰。 6.取样后,填写《工艺用水取样记录》,记录内容有工艺用水名称、取水点、取样时间、取样量、取样人等。 7.将水样送卫生防疫站检测,并出具检测报告单。 8.管理纪录:《工艺用水取样记录》 **中药有限公司 工艺用水取样记录 编码:REC-QC-006-00 名 称 取 样 点 取 样 量 取 样 人 取 样 时 间

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