第八章 浸出药剂2010.ppt

§1 概述 §6 药酒与酊剂 §2 汤剂 §7 流浸膏剂与浸膏剂 §3 中药合剂 §8 茶剂 §4 糖浆剂 §9 浸出药剂质量控制 §5 煎膏剂 §1 概述 一、浸出药剂的含义与特点 浸出药剂——采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺而制得的一类药剂，可供内服或外用。 二、浸出药剂的种类 按浸提过程和成品情况大致可分四类 —水浸出剂型：如汤剂、中药合剂等。 —含醇浸出剂型：如药酒、酊剂、流浸膏剂等。 —含糖浸出剂型：如煎膏剂、糖浆剂等。 —无菌浸出剂型：如中药注射剂等。 —其他浸出剂型：如颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂等。 §2 汤剂 一、概述 汤剂（汤液）——将中药饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 煮散——以中药粗颗粒与水共煮,去渣取汁制成的液体药剂。 饮——以沸水浸泡药物，去渣取汁制成的服用剂量与时间不定或宜冷饮的液体药剂。 二、汤剂的制备与影响质量因素 1.汤剂的制备 煎煮法——先在中药饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定时间，滤取煎出液，药渣在依法重复操作1～2次，合并各次煎液即得。 2.影响汤剂质量因素 ①中药品种：符合《中国药典》、《局颁药品标准》的要求 ②饮片炮制：符合《中国药典》、《局颁药品标准》的要求 ③中药粒径：根据实际情况 ④煎药器具：自动煎中药机 ⑤煎药火候：“沸前武火，沸后文火” ⑥煎煮用水：经净化和软化的饮用水，用量为中药的 5～8倍，或加水浸过药面2～10cm ⑦煎煮次数：一般2～3次，可酌情增 ⑨特殊中药处理： 先煎 后下 包煎 烊化 另煎 冲服 榨汁 胶艾汤 【处方】川芎6克 阿胶（烊化）6克 甘草6克 艾叶9克 白芍12克 干地黄 12g 【制法】以上药物，取出阿胶，将其余6味置煎器内，加水300ml，煎30分钟，滤取药液。再加水250ml，煎20分钟，滤取药液。将两次煎出液合并，置煎器内，加入阿胶，温和加热烊化，即得。 【功能与主治】补血调经，安胎止崩。治血虚寒滞所致的小腹疼痛、崩漏不止，月经过多，妊娠下血，胎动不安，产后下雪，淋漓不断等症。 【用法与用量】口服，分2次温服。 §3 中药合剂 一、概述 合剂——中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。 口服液——单剂量包装的合剂。 合剂特点 –组方固定，不能随证加减。 –克服汤剂临用煎煮麻烦，应用方便 –剂量小、口感好 –单剂量密封包装便于携带、贮藏和服用，质量稳定 二、制备方法 1.浸提 一般按汤剂的煎煮方法进行浸提。 也可根据药材有效成分特性，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉法、回流法等方法浸提。 3.浓缩 浓缩程度一般以每日服用量在30～60ml为宜。浓缩程度原则上为汤剂1日量改制成合剂量在1日内用完。 经醇沉净化处理的合剂应先回收乙醇，再浓缩，每日服用量控制在20～40ml。 浓缩完毕，根据需要合理选加矫味剂和防腐剂。 4.分装 药液中加入一定量的矫味剂、防腐剂等搅匀后，可按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后，灌装于无菌洁净干燥的容器中，或者按单剂量灌装于指形管或适宜容器中，密封。 5.灭菌 一般采用煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法或热压灭菌法。亦有在严格避菌操作条件下，灌封后不经灭菌，直接包装者。 小青龙合剂 【处方】麻黄125g 桂枝125g 白芍125g 干姜125g 细辛62g 甘草（蜜炙）125g 法半夏188g 五味子125g 【制法】以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至约1000ml，法半夏、干姜按照渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，渗漉液浓缩后，与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液再浓缩至1000ml，加入防腐剂适量与细辛、桂枝挥发油，搅匀，即得。 【功能与主治】解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。 【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次，用时摇匀。 【贮藏】密封，遮光。 玉屏风口服液 【处方】黄芪600g 防风200g 白术(炒)200g 【制法】以上三味，将防风酌予碎断，提取挥发油，蒸镏后的药液另器收集，药渣与其余二味中药混合，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加适量乙醇