11诊断实验.pptVIP

一致率：是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 Kappa值 一致性强度 ＜0 弱 0～0.2 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1 最强 Kappa 值判断标准 筛检试验 患病状况 合计 患者 非患者 + 165 80 245 - 45 730 775 合计 210 810 1020 某病患病状况与筛检结果的关系 计算结果 灵敏度 =165/（165+45）×100%=78.6% 特异度 =730/（80+730） ×100% =90.1% 正确诊断指数 =78.6%+90.1%-1=68.7% 阳性似然比 =78.6%/9.9%=7.94 符合率 =（165+730）/1020 ×100%=87.7% 假阴性率 =45/（165+45） ×100%=21.4% 假阳性率 =80/（80+730） ×100%=0.24 Kappa值 =0.65 可靠性 (reliability) 又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 受试对象生物学变异 观察者 实验室条件 预测值 （predictive value） 阳性预测值：筛检试验阳性者患目标疾病 的可能性 阴性预测值：筛检试验阴性者不患目标疾 病的可能性 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 筛检与诊断试验 流行病与卫生统计学学科 吴 谦 wuqian@mail.xjtu.edu.cn 在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，发现那些未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。 筛检（screening） 人群筛检(mass screening)：对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查 目标筛检(targeted screening)：根据流行病学特征选择高危人群进行筛检 筛检的分类 单项筛检（single screening) ：用一种筛检试验检查某一疾病。 多项筛检（multiple screening)：同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 目的 达到二级预防：“三早”措施 达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 了解疾病的自然史，开展流行病学监测 诊断的定义是广义的，不仅包括各种实验室检查，也包括病史体检所获得的临床资料、X线、超声等各种公认的诊断标准，并且利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论。 诊断（diagnosis） 筛检试验与诊断试验的区别 筛检应用原则 筛检的疾病应是当地现阶段重大的公共卫生问题 当地应有一定的卫生资源。卫生资源应用到迫切需要解决且能通过有限的卫生资源实现控制的疾病上 在筛检的患者身上应有可识别的早期症状、体征及生理、生化、免疫或病理学改变。并且，超前期（leading time）要足够长 筛检出的阳性者应能得到进一步的诊断和治疗；筛检出的疾病应有有效的治疗方法 筛检方法必须有高的准确性和可靠性，且方法简便、价廉、安全性好，易为检查者掌握并为被检查者乐于接受 效益要高于成本，筛检费用要与整个医疗费用相平衡 筛检工作应是一项连续性工作，而不应该是一次性的计划 造成巨大的卫生资源的浪费，如筛检疾病的发病率、死亡率很低时 给病人或高危人群带来很大的精神压力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法 给社会造成压力。从社会、经济、人文等多方面考虑 不适宜筛检情况 筛检和诊断试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。 筛检方法的评价与选择程序 金标准 特 定 人 群 病人 非病人 待评价筛检方法 评价指标 阳性 阴性 阳性 阴性 一般评价：对人体无害、简便易行 真实性、可靠性及应用价值：灵敏度、特异度、正确诊断指数 收益：预测值、预后、卫生经济学评价 金标准 筛检试验 患者 非患者 合计 阳性 真阳性 A 假阳性 B R1 阴性 假阴性 C 真阴性 D R2 合计 C1 C2 N 筛检试验评价 筛检试验的评价指标 真实性（validity） 可靠性（reliability） 预测值 真实性（validity） 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 正确诊断指数 似然比 一致率 灵敏度：即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 假阴性率：即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率