蒲地蓝消炎口服液中间体含量检测方法优化.PDFVIP

济川药业集团有限公司 “腾飞”QC小组 汇报人：杨演园 概 况 01  产品简介  QC小组简介  QC小组活动制度  活动计划表 产品简介 蒲地蓝消炎口服液以蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩四味 中药按相应比例配伍，经过现代提取工艺提取并配制而成 的纯中药口服制剂，安全疗效好、无毒副作用[1]。其中蒲 公英、苦地丁、板蓝根都具有清热解毒、凉血消肿的功效， 且三者相辅相成；黄芩清热燥湿，泻火解毒，诸药合用具 有抗菌抗病毒的疗效[2]。 清热 对小儿上呼吸道感染[4-5]及手足口病[6-7]均有一定的预防治疗作用。 解毒 抗炎 用于治疗咽炎、疖肿、扁桃体炎、淋巴炎、腮腺炎等[3] 消肿 产品简介 [1] 蒋磊, 孟祥松, 李军,等.蒲地蓝消炎口服液质量控制方法的研究 [J]. 齐鲁药事,2012,31(2):77-83. [2] 李亚玲, 叶云, 余德智.蒲地兰消炎口服液中板蓝根等4味药材薄 层色谱鉴别 [J]. 辽宁中医药大学学报,2012,14(6):222-224. [3]曹兵, 胡春雪, 熊叶红, 等.蒲地蓝消炎片质量控制方法研究[J]. 大理学院系报,2008,7(8):4-6. [4] 华颖, 张申.蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病临床观察[J].现代 中西医结合杂志,2009,18(32):3965. [5] 赵慧娅, 郝建华, 郭雯.蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治 疗手足口病[J].河南大学学报,2015,34(2):139-141. [6] 张小琴, 李华, 陈万杰.蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感 染114例 [J].工企医刊,2013,26(6):464-465. [7] 许春香, 阎一凡. 蒲地蓝消炎口服液治疗呼吸道感染疗效分析 [J].中国基层医药,2014,21(1):114-115. QC小组简介 王 琨 组长，制定试验方案及组织实施，负责召开 中间体主管 本小组活动碰头会。 王 黎 组织方案实施。 中间体主管助理 杨演园 方案实施，对结果进行汇总分析、成果发表。 中间体化验员 部分中间体化验员 协助方案的实施。 QC小组活动制度 课 题 蒲地蓝消炎口服液中间体含量检测方法优化 活动时间 2016.01～2016.11 活动次数 平均每月集中活动一次以上，出勤率≥95% 4个提高：准确度、时效性、配合度、人员素质的提高！ 活动目的 4个降低：废液、能耗、工时、检测异常的降低！ 1、学习QC攻关基础知识； 2、5个研讨 ：质量标准研讨，数据可靠性研讨，EU-GMP与 FDA规范研讨，检测方法学验证研讨，国家制药政策与法 规研讨; 活动内容 3、分析检验方法，找出存在问题，制定攻