复旦大学附属肿瘤医院一次性医疗用品管理办法.DOCVIP

复旦大学附属肿瘤医院一次性医疗用品准入管理办法 为了加强我院一次性医疗用品的规范化管理，有效预防职务犯罪，杜绝一次性医疗用品准入方面的商业贿赂，特制定如下管理办法。凡我院使用的一次性医疗用品准入和使用均应严格遵守本管理办法，以保证我院一次性医疗用品管理的规范性、合理性和安全性。 一次性用品准入管理，本着公开、公正、公平的原则，以病人为中心、产品质量和安全为准绳。 申请审核厂家应具备《企业法人营业执照》、卫生行政部门颁发的卫生许可批件和《医疗器械经营企业许可证》，医务科负责验明其生产、经营产品的范围和许可证的有效期，及其他相关材料。严禁本院各部门与厂商直接联系，一旦发现，院部将严肃处理（通报批评、行政处罚或经济惩罚）。 审核合格后，医务科负责召集相关专家进行讨论，论证该一次性医疗用品的安全性、有效性及适用性等。参加论证的专家由医务科负责从专家库抽取。 经过专家论证后，方可报请一次性医疗用品管理委员会（清查小组）（见附件2）审批，申请厂家将申请材料一式十份送交医务科，由医务科负责提交一次性医疗用品管理委员会审批。 经过一次性医疗用品管理委员会讨论通过后，方可参加本院的招标会。召开该类型产品多个生产厂家招标会由科技服务部负责主持，评标人至少有5人，且其中必须包括纪检审有关人员。 招标中标后的一次性医疗用品，经过库房采购、信息科开通收费系统、财务科设立帐目后，由医务科通知临床科室，得到相应的通知后各科室方可按需使用。 尚未正式投入临床使用的一次性医疗用品，按照《复旦大学附属肿瘤医院一次性用品试用准入管理办法》（见附件3）进行试用。 本管理办法解释权归医务科，且自发布之日起实施。 附件：1、《复旦大学附属肿瘤医院一次性医疗用品准入（试用）审核表》 2、一次性医疗用品管理委员会（清查小组） 3、《复旦大学附属肿瘤医院一次性用品试用准入管理办法》 4、《一次性医疗用品准入管理流程》 复旦大学附属肿瘤医院 2006年8月30日 复旦大学附属肿瘤医院准入（试用）审核表 编号： 产品名称： 产品在国家食品药品管理局批件号： 医疗器械经营企业许可证号： 申请类型： （ 准 入 \ 试 用 ） 申请单位： 联系电话： 申请人： 申请日期： 医务科对申请企业证件及其他相关材料的审核意见： 专家论证意见： 科技服务部组织招标结果： 一次性医疗用品管理委员会（清查小组）审批意见： 一次性医疗用品管理委员会（清查小组） 组长： 孙 斌 副组长：郭小毛 组员： 孙 斌 郭小毛 周正荣 马一敏 张所春 潘天锡 应江山 陆箴琦 库房负责人  复旦大学附属肿瘤医院一次性医疗用品 试用准入管理办法 尚未正式投入临床使用的一次性医疗用品，需要在本院进行试用的，必须通过以下规定审核后，方可在本院试用。 一次性用品准入管理，本着公开、公正、公平的原则，以病人为中心、产品质量和安全为准绳。 申请审核厂家应具备《企业法人营业执照》、卫生行政部门颁发的卫生许可批件和《医疗器械经营企业许可证》，医务科负责验明其生产、经营产品的范围和许可证的有效期，及其他相关材料。严禁本院各部门与厂商直接联系，一旦发现，院部将严肃处理（通报批评、行政处罚或经济惩罚）。 审核合格后，医务科负责召集相关专家进行讨论，论证该一次性医疗用品的安全性、有效性及适用性等。参加论证的专家由医务科负责从专家库抽取。 经过专家论证后，方可报请一次性医疗用品管理委员会（清查小组）审批，申请厂家将申请材料一式十份送交医务科，由医务科负责提交一次性医疗用品管理委员会审批。 经过一次性医疗用品管理委员会讨论通过后，由临床科室向医务科提出试用申请。且能提出临床试用部门要负责对一次性医疗用品试用的各项组织和观察工作，并注意做好对病人的告知工作。 附件：《一次性医疗用品准入试用管理流程》 复旦大学附属肿瘤医院 2006年8月30日 复旦大学附属肿瘤医院一次性医疗用品准入流程 科室或部门申请，科主任签字，呈送医务科 科室或部门申请，科主任签字，呈送医务科 生产厂家向医务科提交准入申请和其他相关资料填写审核表并登记备案医务科召集相关专家进行讨论医务科验明申请厂家证件、生产经营产品范围和许可证有效期，及其他相关材料 生产厂家向医务科提交准入申请和其他相关资料填写审核表并