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- 2019-04-12 发布于湖北
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兽药质量管理及控制
浙江汇能动物药品有限公司
质量中心 经理
丁瑜
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内容提纲
一、 药生产及质量控制
二、那西肽精品质量控制实例
三、喹烯酮精品质量控制实例
四、盐酸氯苯胍精品质量控制实例
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1、质量的多元性:
质量 = 顾客的感受和满足要求的程度
满意程度
A类: 消防用品
B类: 药品 魅力质量
C类: 廉价日用品 一元质量
C类
充足区域
质量特性
不充足区域
理所当然质量
B类
A类 质量Kano模型
质量的品与质
兽药的特殊性: 药品
公共安全性
理解质量
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2、兽药生产质量要求:GMP体系
浙江汇能动物药品有限公司
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GMP体系简略示意图
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生产环境 车
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仓储环境I –原辅料
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