管制药品申报说明会.PPT

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管制藥品申報資料錯誤之 更正方法及注意事項 管制藥品管理條例第32條規定: 本條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋,均應保存五年。 查核94-98年之申報資料,發現有資料錯誤需更正,應進行管制藥品申報更正事宜。 常見申報錯誤原因 日期 收支原因(受讓→購買) 數量 對象名稱及登記證字號 (登記證字號不符、工廠報成公司…) A藥誤申報成B藥 批號(未加註英文字、大小寫不符) 步驟1.查憑證 請先找出各筆預更正申報資料管制藥品之 認購憑證或轉受讓證明。 步驟2.列印各筆管藥申報明細表 進入管制藥品系統(.tw/) ->輸入帳號(管藥登記證號碼)及密碼 ->點選(申報)管制藥品收支結存申報及查詢作業 ->點選機構查詢及列印作業 ->輸入欲更正之年度、登記證號碼、藥品代碼, 點查詢 ->找出管藥當年度申報資料,點資料夾 ->點選單筆列印->列印申報明細表 步驟3. 用紅筆將錯誤資料更正 註明更正原因(如:日期、數量、廠商名稱等申報錯誤) 數量申報有誤或漏申報時,須結算年度調劑總量及結存量至最近1個申報年度 【舉例】 第4級管藥:96年度有誤=>要結算96年度、97年度及98年度 第1至3級管藥: 96年度上半年有誤=>要結算96年度上下半年、97年度上下半年、98年度上下半年及99年度上半年 步驟4.找出簿冊 找出更正申報該筆之簿冊 (僅須檢附需更正之該頁簿冊影本及年度結存量該頁影本) 步驟5.確認資料 備妥更正後申報明細表、認購憑證或轉受讓證明影本、管藥簿冊記錄影本。 每筆更正資料請依序編號並排列整齊 。 請準備兩份,行政院衛生署食品藥物管理局進行電腦(申報錯誤資料)修正,衛生局藥物食品管理科備查(追蹤更正資料)。 文件裝訂順序 1.更正後之申報明細報表 2.認購憑證影本 3.簿冊影本 【註】請依藥品代碼(即藥品許可證字號)各別裝訂,並在更正後之申報明細報表的左上角註明序號。 步驟6.寄出資料 一份寄行政院衛生署食品藥物管理局(11561台北市南港區昆陽街161-2號) 一份寄衛生局藥物食品管理科(22006板橋市英士路192之1號) 信封上註明【管藥申報更正】或【管制藥品管理組】 各種常見錯誤原因之 明細表更正方法 藥品品項申報錯誤,更正申報時 請按照前述申報明細報表步驟下載管制藥品收支結存明細報表,於該報表空白處補寫申報資料。 新公告 Rivotril已由國產改為進口輸入,藥品許可證號碼已改變,請另設簿冊及注意申報! CITOSOL 預定明年將列入管制藥品? 各轄區管藥申報聯絡人 三重、中和、烏來、石門、三芝、販賣業 =>陳佳燕機1320】 板橋、鶯歌、永和、雙溪 =>黃瓊瑱機1164】 新莊、樹林、泰山、八里、五股、汐止、淡水、深坑=>紀雅雯機1164】 蘆洲、新店、土城、林口、瑞芳、萬里、三峽 =>黃秀蘭機1164】 * * 點選 管制藥品 進入食品藥物管理局網站 .tw 點選 管制藥品管理資訊系統 輸入帳號密碼 點資料夾 點機構查詢及列印作業 點單筆列印 情況二:該年度僅有該筆購買資料時 請列印書面申報表單進行補申報,方法步驟如下: 情況一:該年度仍有其他購買資料 步驟2 下載藥品有收支結存申報之報表 步驟1 點選書面申報表單下載 機構章 負責人章 56 56 98年度調劑總量 56顆 * *

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