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初级药事管理与法规常考题三 单选题 1、根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 A有效期至10月/2015年 B有效期至2013年11月 C有效期至2013年10月33号 D有效期至2013年10月32号 单选题 2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品 单选题 3、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 单选题 4、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 5、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 单选题 6、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A任何药品零售企业都可以向个人消费者提供互联网药品交易服务 B药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批 C申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向省级药品监督管理部门提出 D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向设区的市级药品监督管理部门提出 单选题 7、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 单选题 8、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 9、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A受他人胁迫有违法行为的 B主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 单选题 11、中药一级保护品种的最低保护年限是 A30年 B10年 C7年 D5年 单选题 12、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂 B可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 C经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求 D申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为 单选题 13、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 B按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 C按照药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 D按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类 单选题 14、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A应当至少检查一个最小包装 B应当开箱检验至直接接触药品的包装 C应当检查箱内的所有最小包装 D可不开箱检查 单选题 15、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 16、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是 A保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B功能类保健食品以治疗疾病为目的 C营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的 D对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 单选题 17、中药一级保护品