药品管理制度.pdf

特殊管理药品管理制度 为加强我院对特殊管理药品的管理，保障患者用药安 全、有效。依据： 《中华人民共和国药品管理法》 、《麻醉药 品管理办法》 、《精神药品管理办法》 、《医疗用毒性药品管理 办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 、 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医 疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理 药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药 品。 2 、特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管 理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 3 、购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验 收至最小包装。 4 、特殊管理药品应在到货后 5 小时内验收完毕。 5 、特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有 国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 6 、二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐 记录。 7 、其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录， 专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 8 、特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确 保准确无误。 9 、 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生 处方限量销售，处方保存二年备查。 10 、处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、 剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存 二年备查。 11 、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极 量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并 由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人 员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药， 应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后 再进行调配；处方保存二年备查。 12 、不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等 均应有完整的手续和记录。 13 、 销毁不合格特殊管理的药品，应报北湖区药品监 督管理局批准并由药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁 工作应有记录。 药品购进管理制度 加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特 制定本制度。 1 、 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按 需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2 、 严格执行 《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、 经营范围和质量信誉等， 确保从合法的医院药房购进符合规定要求和 质量可靠的药品。 3 、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。 如购货合 同不是以书面形式确立时， 应与供货单位签订质量保证协议书， 协议 书应明确有效期限。 4 、严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》 ，做好首营医 院药房和首营品种的审核工作， 向供货单位索取合法证照、 生产批文、 质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批 准后方可购进。 5 、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到 票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于两年。 6 、 药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名） 、 剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进 人员、备注等内容。 药品验收管理制度 为了把好购进药品质量关， 保证药品数量准确， 外观性状和包装 质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。 1 、依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进 凭证等，对所购进药品进行逐批验收。 2 、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、