课件：开展化妆品不良反应监测课件.ppt

2.5.3化妆品色素异常性皮肤病 是指因接触化妆品后，在接触部位或其邻近部位发生的慢性色素异常改变，或在化妆品接触性皮炎、光接触性皮炎的炎症消退后局部遗留的皮肤色素沉着或色素减退改变。主要由某些染料及致光敏感的香料等引起。 判断依据：接触史、部位、局部炎症史以及时间关联性 临床表现：色素沉着或色素减退斑。 * 2.5.4化妆品性痤疮 在接触部位发生痤疮样的毛囊皮脂腺炎症性损害。主要表现为闭合性粉刺、丘脓疱疹或脓疱性损害。主要与化妆品质量有关，如凡士林不纯、添加了刺激性成分等。 判断依据：接触史，原来没有痤疮而出现痤疮或原有的痤疮明显加重，主要部位为面颈部 临床表现：主要以白头、毛囊性炎性丘疹为主，重时可出现丘脓疱疹或脓疱性损害。 * 2.5.5化妆品毛发病 毛发断裂、分叉、变形或脱发。但不包括以脱发为目的特殊化妆品，主要由去污剂、表面活性剂，染料等引起 判断依据：有明确毛发化妆品如染发剂等接触史 临床表现：毛发脱色、变脆、分叉、失去光泽、断裂、脱落 * 2.5.6化妆品甲病 甲部色泽变化、甲板粗糙变形、软化、脆裂、剥离、增厚或甲周皮炎等病变 判断依据：甲油、甲清洁剂接触史，出现甲的损害并排除了其它甲病。 * 2.5.7化妆品唇炎 化妆品唇炎是指唇红部位接触化妆品后产生的刺激性、变态反应性、光毒性或光变态反应性唇炎。常见的致病成分有蓖麻油酸、苯甲酸等。 判断依据：有唇化妆品接触史、主要限于唇红及其周围部位。 临床表现：水肿性红斑甚至出现水疱、糜烂等，反复发作后局部干燥、脱屑、增厚、可伴有皲裂。自觉不同程度的瘙痒、或干绷、灼痛。 * 2.5.8化妆品接触性荨麻疹 化妆品接触性荨麻疹是指接触化妆品后数分钟至数小时内发生、通常在几小时内消退的皮肤黏膜水肿性红斑（风团）改变。 化妆品接触性荨麻疹可分为2种亚型，即免疫介导反应型和非免疫介导反应型。 临床表现：主要发生在化妆品的接触部位，接触化妆品后数分钟至数小时内发生水肿性红斑（风团） ，少部分患者可全身发疹，自觉瘙痒，刺痛或烧灼感。 由于发病机制的不同，并不是所有患者皮损的严重程度都同化妆品的使用量和使用频率有关。 * 2.5.9化妆品接触性荨麻疹 当停止使用该化妆品后皮损不再出现。 诊断须有明确的化妆品接触史，典型的临床表现，如果再次使用该化妆品后又出现类似情况。诊断时应排除其他原因引起的荨麻疹。 处理原则是及时停用所有引起病变或可疑的化妆品，彻底清除皮肤上存留的化妆品。应结合发病机制的不同，按接触性荨麻疹的治疗原则对症治疗，轻者可口服抗组胺药物，重者可口服或静脉注射糖皮质激素。 * 3.4资料采集 临床资料采集：患者门诊病历 1、了解化妆品接触史 2、确诊化妆品接触史后，采集患者基本资料（姓名、性别、年龄、联系电话等）。 3、医师协助收集患者主诉及现病史、主观症状、皮损形态、严重程度 4、记录不良反应发生过程：使用日期、使用多长时间发生反应、出现症状、处理方法、不良反应停止时间及预后情况 * 3.4资料采集 化妆品生产厂家等相关资料采集：患者提供 1、提供所选用化妆品原包装盒子，所有化妆品信息收集齐全 2、提供化妆品名称和生产厂家，可通过该化妆品官网了解该生产厂家电话、生产许可证号或者备案号、卫生许可证号，但保质期及生产批号一般缺项 * 3.4资料采集 3、只提供化妆品名称： ⑴、登记患者电话及其他联系方式，向患者提供监测元联系方式，患者就诊结束通过互联网方式发送原包装盒子照片，完成填报工作 ⑵、登陆国家食品药品监督管理局官方网站，进行数据查询：输入化妆品名称，可以查到注册的国产或者进口化妆品类别、生产企业、批准文号、进口化妆品还可查到进口注册证号、中英文名称等 * * 3.7报表存在问题表现 报表填报表述不规范 1、化妆品类别填报不规范表现为：洗面奶、面膜等。一般按分类2填报，如发用类、护肤类、美容修饰类及香水类；或特殊用途化妆品类填报，如祛斑类、除臭类、防晒类等 2、主诉及现病史、临床表现中的主观症状、皮损形态、严重程度，工作中重点查看病历，对于临床表现虚心请教医师 * 3.7报表存在问题的表现 报表填报缺项： 1、化妆品的保质期与生产日期缺项排序第一位，占收集报表20.83%：患者就诊时一般只能提供化妆品的名称和部分化妆品的生产厂家。曾经与患者沟通，互留联系方式，希望患者能发送原包装。但效果不佳。 2、化妆品卫生许可证、批准文号或备案号缺项排序第二位，占18.30%：一般采用上该化妆品官网、国家食品药品监督管理局官网查询进行完善相关报表 3、其他缺项表现在经营企业、生产厂家电话等。在填报过程中询问患者相关项目，都没有得到结果 * 3.8 建议 开设网络直报平台 化妆品不良反应/事件报表填报项是否可以简化 提供足够工作经费和人才保障 提供试剂、设备，有利于