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临床实验室生物安全 湖南省临床检验中心 --吕岳峰 一、有关法规、标准 病原微生物实验室安全管理条例 目的 加强病原微生物实验室安全管理，保护实验室工作人员、社会公众和环境 对象 适应于从事病原微生物研究、教学、生产、诊断检测等所有实验室 方法 国家对病原微生物按照其对人类和动物及环境的危害程度实行分类管理，按照对病原微生物的防护水平对实验室实行分级管理 标准 国家实行统一的实验室安全标准，实验室应符合国家标准的要求。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关条例介绍 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 　本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 　本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理 第十八条 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。 第三十二条 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 实验室的生物安全防护屏障 生物安全防护水平（biosafety level,BSL） 是根据实验室使用的一级防护屏障和二级防护屏障不同而分的级别，实验室生物安全分为四级。 一级防护屏障 是指生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。个人防护装备有实验服、隔离衣、连体衣，塑料围裙、鞋帽、护目镜、口罩、面罩、防毒面具、手套等。 二级防护屏障 是指实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障 如实验室的设施包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施等。 一级生物安全防护实验室 （低个体危害，低群体危害） 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。 四级生物安全防护实验室 （高个体危害，高群体危害） 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。 气溶胶（aerosol) 是固体或液体微粒稳定地悬浮于气体介质中形成的胶溶状态分散体系。 其中的微粒成份复杂，大小不一，其粒径在0.001-100μm ，一般为0.001-10μm。 按微粒的性质分 液体气溶胶----雾 固体气溶胶----常称气溶胶 按微粒的大小分 粒径＜10μm的称为可吸入颗粒，因其重量轻，在空气中漂浮的时间长又称为飘尘，粒径＞10μm的因重力作用而迅速下沉而成为降尘。 微生物气溶胶对人呼吸道的侵入情况 粒子直径＞10μm，一般被阻留在鼻腔内 粒子直径5-10μm，可到达支气管 粒子直径＜5μm，可进入细支气管和肺泡 粒子直径越小，其到达的部位越深，小于1μm的粒子在肺泡内沉积率最高，粒子直径＜0.4μm可自由进出肺泡 BSL-2实验室（摘自《实验室生物安全通用要求》6.2） 1、满足6.1要求。 2、实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。 4、在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。 5、在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。 6、在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。 7、应在实验室内配备生物安全柜。 8、应设洗眼设施，必要时应有喷淋装置。 9、应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。 10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等配备备用电源。 11、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 二级生物安全防护实验室日常工作要点 8、所有废弃物在运出实验室之前必须进行消毒,所有培养物应先灭活，如高压灭活。特殊情况下需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌； 9、有条件时工作人员应接受必要的免疫接种 (如卡介苗等) 10、必要时收集从事高危性工作人员的基本血清本底，并根据需要定期收集血清样本检测报告，如有问题及时处理； 11.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。每年接受一次最新的培训；工作人员在实验室应按照规范要求操作； 12、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒； 13、人员暴露于病菌时，及时处理并向实验室负责人汇报和记录。 四、实验室标识图例、制度与职业曝露预防 生