药物分析技术与检测方法及品质量控制专题研讨会.docVIP

PAGE — PAGE 5 — 中国医药教育协会文件 药教协培字2011第05号 关于举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制 专题研讨会”的通知 各有关单位： 随着人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用。而药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容。 为推动我国药物分析事业的发展，更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状，促进药物分析技术的交流，进一步加强该领域的研究重点、发展战略和研究目标。经研究，中国医药教育协会决定举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”。现将有关事项通知如下： 一、参会对象 各级药品检验所（院）和口岸药品检验所的有关研究人员；各制药企业和新药研究机构的研发人员；各药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管；各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。 二、时间及地点 报到日期：20 会议时间：2011年4 报到地点：北京市（具体会议酒店另行通知） 报名截止日期：20 三、有关费用及证书 参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。 四、论文征集 1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。 2、截稿日期：2011年4 五、联系方式 电 ???话：010?传 ???真：010联 系 人：王斌 邮箱；lg_eyxh@163.com 附件一：日程安排表 附件二：报名表 二○一一年 附件一 日 程 安 排 表 4 （星期六） 08:30-11:30 一、新版药典对药物分析的新方法、新要求 二、我国药品质量分析研究的实践与进展 主讲专家：国家药典委员会有关专家 11:30-12:00 代表提问，专家解答 14:00-17:00 药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用 1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素 2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较 3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价 主讲专家：姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 17:00-17:30 代表提问，专家解答 4 （星期日） 08:30-11:30 药物杂质研究的基本思路及案例分析 1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素 3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用 5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析 7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法 9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法 主讲专家：中国医学科学院有关专家 11:30-12:00 代表提问，专家解答 14:00-17:00 药物中的残留溶剂测定及其分析方法 1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制 3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素 5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法 7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究 8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用 主讲专家：余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员 17:00-17:30 代表提问，专家解答 4 （星期一） 08:30-11:30 现代色谱技术在药物分析中的应用 1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法 3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.