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- 211 -·专题·DOI: 10.3969/j.issn.1006-9771.2012.03.004康复训练器械可靠性设计 - 211 - ·专题· DOI: 10.3969/j.issn.1006-9771.2012.03.004 康复训练器械可靠性设计 于娟娟 [摘要] 本文以我国康复训练器械的产品现状、技术特点为基础，概述了可靠性设计的概念及意义，介绍康复训练器械目前的 可靠性指标以及建立可靠性模型的步骤，展望了未来将可靠性设计应用于康复训练器械产品的前景。 [关键词] 康复训练器械；可靠性设计；质量 Reliability-based Design for Rehabilitation Training Instruments YU Juan-juan. China Assistive Devices and Technology Centre for Person with Disabilities, Beijing 100068, China Abstract: On the basis of status and technical characteristics of rehabilitation training instrument in China, this article summarized the concept and significance of reliability-based design, introduced the technical target of rehabilitation training instruments and the procedure of building a reliability model. The future prospect of applying reliability-based design to rehabilitation training instruments is also dis- cussed. Key words: rehabilitation training instrument; reliability-based design; quality [中图分类号] R496 [文献标识码] C [文章编号] 1006-9771(2012)03-0211-02 [本文著录格式] 于娟娟. 康复训练器械可靠性设计[J]. 中国康复理论与实践, 2012, 18(3): 211-212. 1 康复训练器械 康复训练器械是进行功能训练的工具。针对不同的功能障 碍和心理特征，运用运动疗法和作业疗法等康复训练器械进行 训练，可以消除、减轻功能障碍，使残存功能得到最大限度的 恢复，提高其生活及参与社会活动的能力。主要使用者包括残 疾人、老年人、慢性病患者、术后恢复期患者等。 1.1 国内行业现状 20 世纪 80 年代，康复训练器械的概念引入 我国。随着国家对残疾人事业发展的重视和投入不断加大，对 残疾人的社会保障能力增强，残疾人生活质量提高，康复训练 的理念逐步普及，残疾人康复训练器械市场需求也不断扩大， 残疾人的康复消费从过去医院康复的单一化向社区康复、专业 康复机构等多元化发展，更趋于合理和成熟[1]。 目前，康复训练器械在我国各级康复机构已得到较广泛的 应用，市场上大约有百余种康复训练器械，根据 ISO 9999 可分 为知觉训练辅助产品、视觉训练辅助产品，以及动作、肌力和 平衡辅助产品。康复训练器械产品可由钢材、木材、塑料等多 种材料制成，结构可简可繁，外观形状和具体用途区别较大。 近年来，随着电气电子技术广泛应用于康复训练器械中，产品 使用性能发展的同时，对安全性能也提出了更高要求。 国内初期的康复训练器械基本是仿造国外产品，近十余年 来，国内企业已自行研制及生产对应不同身体功能障碍的百余 种康复训练器械。国内企业生产的产品与国外先进产品相比 较，差距往往并不体现在性能指标上，而是主要体现在可靠性 方面。 要从根本上保证产品安全，仅仅靠对产品质量的监督管理 是有局限性的。以情况类似的医疗器械领域为例，随着医疗器 械不良事件监测体系的建设和监测工作的开展，发现不少经检 验合格的产品在使用期间出现问题[2]。保证产品在整个寿命期 间的质量即体现了产品可靠性的意义。 1.2 康复训练器械产品特点 康复训练器械的广泛应用普及， 对于使用的安全性、有效性提出了更高、更全面的要求。作为 康复训练器械的使用者，残疾人、老年人和患者相对于普通消 费者有着更加特殊的生理和心理特征，以残疾人为消费目标群 体的产品，尤其要求具备安全、有效、经济的特点。产品可靠 性在残疾