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医疗器械培训考试题 姓名：??????????????????????????????????????????????????分数： 一?、单项选择题（每题2分，共40分） 1、医疗器械分为（ ）类 A、1类 B、 2类 C、3类 D、4类 2、《医疗器械经营许可证》的有效期是（ ）年 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 3、《医疗器械经营质量管理规范》的简称是 A、GMP B、GLP C、GCP D、GSP 4、我公司器械经营企业的经营范围是（ ） A、Ⅰ和Ⅱ类 B、Ⅱ和Ⅲ类 C、Ⅱ和Ⅴ类 D、Ⅰ和Ⅲ类 5、医疗器械产品的分类依据是（ ） A、《医疗器械分类目录》 B、《医疗器械分类规则》 C、《医疗器械监督管理办法》 D、《医疗器械标准管理办法》 6、《医疗器械经营许可证》是由哪个部门颁发的（ ） A、工商局 B、税务局 C、药监局 D、质监局 7、医疗器械开办经营企业首先要取得（ ） A、医疗器械生产企业许可证 B、医疗器械经营企业许可证 C、产品注册证 D、卫生许可证 8、医疗器械产品注册证有效期是（ ）年 A、2年 B、3年 C、4年