qsdzd0001s2014山东中大药业有限公司保健食品从源牌舒心胶囊.docVIP

Q／DX001-2012 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 Q/SDZD 山 东 中 大 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q／SDZD 0001S-2014 保健食品 从源牌舒心胶囊 2014-03-01发布 2014-03-30实施 山东中大药业有限公司 发布 Q／SDZD 0001S-2014 1 1 Q／SDZD 0001S-2014 Ⅰ 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录A、B、C为规范性附录。 本标准由山东中大药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郭凤祥 本标准自发布之日起有效期3年，到期复审。 从源牌舒心胶囊 1 范围 本标准规定了从源牌舒心胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以罗布麻提取物、三七粉、野菊花提取物为主要原料，经罗布麻和野菊花水提、醇沉、干燥、三七粉碎、混合、粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有调节血压、调节血脂功能的保健食品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌的检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.1l 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 2010年版 《中华人民共和国药典》 JJF l070 定量包装食品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监发（1996）第38号 《保健食品标识规定》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 罗布麻提取物 应符合附录A的规定。 3.1.2 三七粉 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.3 野菊花提取物 应符合附录A的规定。 3.1.4 空心胶囊 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 生产工艺 Q／SDZD 0001S-2014 3 3 Q／SDZD 0001S-2014 2 罗布麻、野菊花水提→醇沉→干燥→三七粉碎→混合→粉碎→过筛→装囊→包装→检验→入库。 感官指标 应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 硬胶囊，外形完整 色 泽 内容物为棕色粉末 滋味、气味 内容物微苦，无其他异味 性 状 内容物为粉末 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.4 功能要求 具有调节血压、调节血脂的保健功能。 3.5 理化指标 应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 检验方法 水分/（g/100g） ≤ ≤ 9.0 GB 5009.3 灰分/（g/100g） ≤ 12.0 GB 5009.4 崩解时限/（min） ≤ ≤ 30 《中华人民共和国药典》 铅（以pb计)/（mg／kg） ≤ ≤ 1.5 GB 5009.12 砷（以As计）/（mg／kg）