辅助用药管理规定.docxVIP

辅助用药临床应用管理规定 为贯彻落实国家卫计委等五部门《关于控制公立医院医疗费用不合理增长 的若干意见》（国卫体改发（ 2015 ）89 号）、《合理医疗用药范围管理办法》 、以 及广东省、广州市公医、医保等政策相关规定，为进一步加强辅助用药的管理， 促进临床合理用药，有效控制医疗费用不合理增长，结合我院实际，制订本规 定。 一、辅助用药的定义 辅助用药是指患者在接受手术、放射、化学治疗过程中，预防或治疗相关 主药的毒副作用或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，常用于预防或 者治疗肿瘤、肝病、以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。 二、合理使用辅助用药的基本原则 按照《中华人民共和国药品管理法》 、《医疗机构药事管理规定》 、《处方管 理办法》、《医院处方点评管理规范（试行） 》、《合理医疗用药范围管理办法》等 法律法规及相关规定，辅助用药使用应遵循以下原则： 1、医师应按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病 情和检验指标制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意 不良反应，根据病情和药物特点进行必要检验和影像监测，并根据其变化情况 及时修订和完善用药方案。 2、医师应严格掌握适应症，合理选择药品及给药途径。能口服给药的，不 选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；能使用单方 制剂的，不选用复方制剂。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 - 1 - 3、医师在用药中应考虑药物成本与疗效比，可用可不用的药物坚决不用， 可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。 三、管理办法 1、辅助用药实行目录化管理，医院根据国家五部委《关于印发控制公立医 院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》及合理用药相关规定，参照部分省 市出台的辅助用药目录制定医院辅助用药目录，目录分为化学药品、生物制品 及中成药两部分，并依据药物适应症及临床应用情况分为自由基清除剂、增强 组织代谢类、新型糖类输液类、维生素类、神经营养类、免疫调节剂、活血类、 电解质类、肠内外营养类和其他类等共十大类。 2、辅助用药目录每年至少调整一次 ，新药原则上不引进辅助用药。 对于在 用的品种，结合临床合理使用及监控排序情况定期调整，坚持总量逐年递减， 严格限制品种规格，对于“一品两规”的品种，试行一品一规；对于剂型不同，主 要成分相同、功能相类似的的品种，原则上只保留一个品种规格。 3、门诊患者严禁静脉使用辅助用药，且每张处方开具辅助用药不得超过二 种；住院患者在院治疗原则上每日使用辅助用药不得超过三种。凡使用辅助用 药品种数超过限额的，视为违规处方 /医嘱，将按规定处罚。 凡被视为违规使用 辅助用药的处方 /医嘱，均可允许相关科室进行申诉，经机关组织专家论证，认 为是治疗必须，并未滥用辅助用药的，则视为合格处方 /医嘱。 4、对涉及急、危、重病人救治等某些特殊情况，临床科可根据病情需要适 当放宽使用辅助用药品种数，但需承担事后经机关组织专家论证是否合理使用 的责任。另外， PPI 制剂在消化内分泌科不作为辅助用药管理。 5、对于仅限于专科使用的辅助用药，其他科室若需使用，须由科室主任签 - 2 - 名确认，并经相关专科科室会诊后方可使用。 6、严格控制辅助用药的用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配 要求、给药速度、疗程使用药品。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混 合配伍使用。确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间 以及药物相互作用等问题。 老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次 使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有 一定的时间间隔。 7、强化辅助用药标识化管理，通过药品字典维护，在辅助用药品名称后标 识后缀，便于医师区分和监管统计分析。 8、医院定期开展临床用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计 分析，对辅助用药的使用情况进行数据统计和院内公示，公示的数据包括：辅 助用药金额排名前十位、排名前三位辅助用药的科室使用情况、各科室辅助用 药金额占药品金额比例。 9、制定辅助用药重点监控目录，根据医院辅助用药金额排名，将前十位的 辅助用药列入重点监控目录， 目录每半年更新， 更新的目录由医务处在院内电 子政务系统公开，各科室及药房及时下载备案。 重点监控目录内辅助用药的处 /医嘱需经科室主任同意并签名后方可使用，并应在病程中纪录。 病区不得将辅助用药作为常规用药储备。 10、每季度对医院在用药品的使用金额进行排名，对进入药品金额前十位的辅助用药启动休眠制度。 （1）对连续三个月使用金额排名进入前十位的辅助用药， 暂停使用一个月。（2）对连续三个月使用金额排名进入前五位的辅助用药， 暂停使用三个月。 - 3 - 3）对于恢复使用