多美素-临床试验启动课件.pptVIP

中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 多美素?+环磷酰胺+长春新碱+泼尼松（CCOP）±利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）临床研究 研究分期：上市后临床研究 主要研究者：朱军 2013-4-24 研究背景 研究方案 研究背景 心脏毒性 累积的、不可逆的心脏毒性 急性的心脏毒性 与蒽环类化疗心脏毒性相关的危险因素 伴随心血管疾病 左胸或纵隔放疗 老年患者 给药频率、单次给药剂量 传统蒽环类药物的局限性 XBCA0114-07277-2 多美素和普通阿霉素的对比 半衰期更长（＞70小时） 肿瘤暴露时间更长，可以克服肿瘤细胞的多药耐药基因 (MDR) 的表达 通过渗透到新生血管中获得肿瘤靶向性 多美素 (聚乙二醇脂质体多柔比星) 安全性改善 心脏毒性风险较低 脱发发生率较低 中性粒细胞减少和贫血发生率低，生长因子支持需求降低 无需中央静脉插管 Hussein MA, et al. Cancer 2002;95(10):2160-8; Gordon AN, et al. J Clin Oncol 2001;19(14):3312-22.; O’Brien MER, et al. Ann Oncol 2004;15(3):440-9.; Alberts DS, et al. Semin Oncol 2004;53-90.; Vail DM, et al Semin Oncol 2004;16-35. 国外相关研究结果-1 患者：30例，60-75岁（中位：69岁）老年性DLBCL患者； 治疗方案：R-CHOP，21天1疗程，6疗程，其中PL-doxorubicin剂量为30mg/m2 ，ORR=76% Leukemia Lymphoma,2006;47(10):2174-2180 国外相关研究结果-2 患者：33例，61-83岁（中位：74岁）老年性DLBCL患者； 治疗方案：CCOP，21天为1疗程，×6cs，其中PL-doxorubicin剂量 30mg/m2 ，ORR=64% Haematologica 2002:87(8) 脂质体阿霉素联合CTX/VCR/PDN（CCOP方案）+利妥昔单抗：NCCN指南中，已经将其作为老年DLBCL患者或者有心脏病患者的一线治疗方案 研究方案 参与医院 研究者 北京大学第一医院 任汉云 教授 北京大学人民医院 江 滨 教授 北京大学第三医院 克晓燕 教授 医科院肿瘤医院 石远凯 教授 北京友谊医院 王 昭 教授 北京朝阳医院 陈文明 教授 北京朝阳医院京西院区 黄仲夏 教授 北京积水潭医院 白砚霞 教授 北京中日友好医院 马一盖 教授 北京医院 刘 辉 教授 北京同仁医院 王景文 教授 北京协和医院 周道斌 教授 北京世纪坛医院 吴学宾 教授 参加研究的各分中心 北