上海CFDA-进口非特殊用途化妆品备案办事指引.PDF

进口非特殊用途化妆品备案办事指南 一、适用范围 本指南适用于上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案的申请与 办理。 二、事项名称 进口非特殊用途化妆品备案 分项名称：首次备案、备案变更、备案注销 三、办理依据 《国务院关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》（国 函〔2015〕222 号） 《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文 件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24 号） 国家食品药品监管总局和国家质检总局《关于在上海市浦东新区试点 实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2017 年第 7 号） 国家食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化 妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017 年第10 号） 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市食品药品监督管理局 备案管理 （二）审查内容 备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合 — 1 — 规定形式等。 （三）法律效力 符合备案要求的，予以备案。境内责任人可持国家食品药品监管总局 备案系统生成的备案信息凭证及上海市食品药品监管部门出具的资料接 收单，至上海出入境检验检疫部门按照有关规定办理进口相关手续。产品 备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息 系统上（）公布。上海市食品药品监督管理局在产品备 案后3 个月内组织开展对备案资料的监督检查。 （四）备案对象 从上海市浦东新区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在上 海市浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品。 境外化妆品生产企业授权的注册地在浦东新区的企业法人作为境内 责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并 获得密码。 五、备案条件 （一）首次备案 1、产品属于备案范围； 2、备案资料完整； 3、备案资料符合规定形式； 4、备案资料电子版与纸质版一致。 （二）产品变更 已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。 — 2 — （三）备案注销 已备案产品不再从浦东新区进口。 六、备案数量 无备案数量限制。 七、申请材料 （一）备案申请材料目录及要求 序号 提交材料名称 要求 1 进口非特殊用 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。 途化妆品备案 内容应完整、清楚，不得涂改 申请表 2 产品中文名称 产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名 命名依据 指南》的要求。 1）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目 的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习 惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。 2）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含 颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的， 应加以解释。 3）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇 的，应加以解释。 4）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符 号等的，应加以解释。 5）需标注产品中文名称的汉语拼音名。