动物生物制品6生产基上本设备与流程.pptVIP

第七章 生物制品生产的基本设施与流程 一、生物制品制造的原则 1．预防用生物制品必须是安全的，不应有明显的副作用，无相应的疾病、持续感染和过敏反应。 2．预防用生物制品应具有能使机体产生保护性免疫能力．类似患病后所引起的免疫效应。 3．预防用生物制品应考虑运输、保存及使用上的方便。 4．预防用生物制品必须经过国家检定机构检定合格，包括流行病学效果观察证明是有效。 二、生物制品制造的基本条件 1.相应的厂房和动物舍； 三、一般生物制品的生产流程 1. 由国家指定的部门领取生产用菌种或毒种 启封菌（毒）种。 3. 繁殖菌（毒）种 检验纯度、接种于制苗的培养基、 动物或细胞或胚胎。 8.签发合格通知交成品库 9.包装 10.发运出厂、使用。 四、菌（毒）种的选择 1. 菌（毒）种的重要性： 是疫苗生产的根本 是对制品质量的直接保证。 2. 菌（毒）种的选择原则： 安全性：毒力能灭活或毒力低 免疫原性良好 遗传学稳定 无致癌性 生产适用性。 3. 注意事项 我国现有用于生产的菌（毒）种，都是经过研究单位进行大量研究之后选出的。 我国《兽医生物制品制造及检验规程》规定，凡经部、省（自治区）发给批准文号的产品，生产所需的菌（毒）种，由中监所或中监所委托分管的单位供应。 制造用的病原微生物，