[推荐]多效蒸馏水机维修保养手册 多效蒸馏水机, 手册, 保养, 维修, 推荐 1 ....docxVIP

[推荐]多效蒸馏水机维修保养手册 HYPERLINK /bbs/tag-%B6%E0%D0%A7%D5%F4%C1%F3%CB%AE%BB%FA.html \t _blank 多效蒸馏水机, HYPERLINK /bbs/tag-%CA%D6%B2%E1.html \t _blank 手册, HYPERLINK /bbs/tag-%B1%A3%D1%F8.html \t _blank 保养, HYPERLINK /bbs/tag-%CE%AC%D0%DE.html \t _blank 维修, HYPERLINK /bbs/tag-%CD%C6%BC%F6.html \t _blank 推荐 1文件的目的 本文件是关于多效蒸馏水机维修保养的一般性、指导性文件，其目的是帮助蒸馏水机使用人员在保养、维护的过程中更有效地对设备正确地养护，以保证设备的完好性。 2 参考文件 药品生产质量管理规范（98修订本） 国家医药管理局 洁净厂房设计规范（GMP） 国家医药管理局 各种型号蒸馏水机使用维修手册 吉林省华通制药设备有限公司 列管式多效蒸馏水机（YY0229-1995） 国家医药管理局 技术规格 吉林省华通制药设备有限公司 3 文件使用范围 本文件适用于设备维修人员、蒸馏水设备操作人员、设备管理人员。 4 文本内容 4.1 操作蒸馏水机的注意事项 4.1.1 保证纯水贮罐中有足够运行的纯水量、不足时要及时生产，以保证蒸馏水机的安全运行。 4.1.2 对纯水进行检测，结果要符合“GMP”要求的标准指标，并且对其PH值测试标准为5～7，电导率检测要求2μs/cm以下，氯化物（Cl－）游离氯不能超标、测试用稀释的硝酸银，在100ml的纯化水中滴入一滴溶液，如果纯水中出现白色沉淀，说明（Cl－）超标，贮罐中的纯水不可以进入蒸馏水机，此规定必须严格遵守。 4.1.3 在开机前蒸馏水机的纯水泵必须排空，确保水泵的运行安全。 4.1.4 关闭机器时，必须先关闭进料水阀（MV03），这主要是防止进水管内的水倒流，高温水冲入流量计（FS01）的玻璃管中，使玻璃爆裂发生危险。 注！操作人员在工作中必须严格按照本公司所规定的操作规程进行操作（见操作手册中的操作一节）。 4.2 故障的分析与排除方法 4.2.1 一次凝结水堵塞 原因：由于蒸汽管道多用铁制品，锅炉原料水为软化水，其中含有化学介质，长期运行会把蒸馏水机一次结水阀门处堵塞（或疏水器）。 现象：视镜水位上升，蒸汽压力表（PE01）显示极高，各效温度下降。 排除方法：把疏水器（阀门）拆下来清洗后重新安装上即可运行。 4.2.2 密封处漏汽、渗水 原因：由于聚四氟垫受热定型所至。 现象：漏点渗水或漏汽。 处理：用扳手等工具重新紧固即可。 4.2.3 水泵异常声音 原因：纯水罐中无水。 水泵没有排空。 水泵中进入杂质。 断相（应为380V-3Ac） 现象：水泵声音异常。 纯水压力表无显示。 电机温度迅速上升或电控箱自动断电。 处理：检查纯水罐、生产足够的纯化水。 停机给水泵排空。 检查电源、确认无断相。 把泵体拆开、清除杂物。 4.2.4 水样中有红黄色物质 原因：一效蒸发器内壳程有渗漏。 一次凝结水管路与浓水管路连接后产生负压。 纯化水中的总固物超标。 现象：水样经0.22μm纸膜，纸膜上出现淡黄色或肉红色物质。 处理：给蒸发器作气密试验（具体作法：是给一效蒸发器加满水后，从一次凝结水管路打压并保压30min） 把一次凝结水与浓缩水管路分开安装，重新生产纯化水。 4.2.5 连续性热源不合标准 原因：冷凝器（C）中的冷却水管或纯化水管路有渗漏。 预热器有渗漏 现象：如果冷却水管路渗漏，在给冷却水时，电导率会升高，直至超线，用硝酸银做沉淀试验，会有白色沉淀物出现，做水质检测热源超标，其它生化指标不稳定。 处理：把取样阀门打开排净蒸馏水机内部的余水，把预热器后部的出蒸馏水管打开，用盲垫把进入一效蒸发器上部的纯水管堵死，手动开启水泵，待压力稳定后保压30min，如果取样阀处滴水，说明冷凝器中的纯水路径有渗漏，五个预热器中哪个出蒸馏水管滴水，说明那个预热器有渗漏，把漏的部件拆下用氩弧焊重新焊接一次，待试压没有渗漏即可重新投入生产。 4.3 设备清洗、灭菌 灭菌清洗 多效蒸馏水机每天开机后必须内灭菌30min，操作详见《操作手册》中的内部清洗一节，此作法是为了保证成品注射用水的质量，操作时可用手动废弃强行排出合格水。 4.3.2 与贮罐联合灭菌清洗 可以用4.3.1节中的程序对注射用水贮罐进行灭菌清洗。 如果贮罐中的水质不符合标准，需排放其内部的不合格水，放空后打开罐底排污阀，关闭注射用水输送泵前