聚焦药品监管模式转变，.pdfVIP

The 4th P-MEC Summit Focusing on Regulatory Implementation Update and Quality Assurance in Pharma Manufacturing 622-23 N4 随着新一轮“十三五”规划的出台，国内各行各业纷纷响应国家号召，以“互联网+”思维抓住行业新机 遇，以“工业4.0”为目标，打造“中国制造2025”科技强国。而在制药行业中推进“工业4.0”存在诸多急需 解决的问题。 值此之际，由上海博华国际展览有限公司主办的“2016 P-MEC制药工程峰会”于2016年6月22-23日于上海 新国际博览中心举办。本次大会将与亚太地区规模最大、层次最高的国际性医药展会“第十一届世界制药机 械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2016）”以及第十六届世界制药原料中国展（CPhl China）同期 举行。 本次大会将邀请9位业界专业人士作为演讲嘉宾；邀请250名左右来自制药、认证公司、服务咨询等相关领 域的总监及以上级别高管参会；同时还邀请国家食品药品监督管理局官员，知名专家学者，以及全球知名医药 媒体界的朋友。本次大会将是在中国举办的最具专业性以及规格最高的盛会。 生产 技术 质量控制 制药企业 工艺开发 工程 CMP合规 医药工程公司 厂房 质量保证 业务拓展 设备/仪器/技术/软件供应商 设备 注册 验证 622 09:50-10:00 10:00-10:45 基于工业制造现代化政策、《质量发展纲要（2011-2020年）》推进、互联网+形势、大数据 成为战略性资源等宏观环境，我国药品质量控制技术面临着机遇与挑战。如何适应政府监管 要求、夯实制造业质量控制技术体系，需要转变思维和理念，进而推进药品质量管理能力和 水平。针对政府监管视角，阐述药品质量控制的体系、理念、国际认证体系（ICH），以及常 规的控制技术体系，为药品质量管理工作者提供一个全新视角和思维上的转变，适应政府机 构改革和监管职能转变带来的药品质量新规制要求。 10:45-11:30 11:30-11:45 11:35-12:20 12:20-13:30 13:30-14:10 伴随着第一个5年工作的完成。中国制药工业正步入下一个5年规划，然而面对时间少，费用高， 风险大的挑战，制药行业该如何通过与制药设备行业的合作来解决难题，已成为需要制药企业 需要考虑的关键因素。 14:10-14:50 如何利用信息化、智能化使工作效率大幅提高？ 如何通过智能化制造使生产更加稳定，减少时间、物料等的浪费，最终减少？ 在这一讲中，主讲人将聚焦生产智造未来，从一个动作，一个工段，一条生产线的解读，助力 制药企业一步一步实现智能制造。 14:50-15:05 14:50-15:05 在这一讲中，主讲人将在国内外质量法律法规中对制药企业采用信息化管理的要求的基础上