片剂生产车间工艺设计.docVIP

中南大学 CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制 药 工 程 设 计 题 目 年产3亿片片剂生产车间工艺设计 学生姓名 XXX 学 号 XXXXXX 指导教师 XXX 学 院 化学化工学院 专业班级 制药0701班 2010年12月 制药工程设计任务书 设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计 设计时间：2010.11.22-2010.12.10 指导老师：刘艳飞 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）； 工艺管道流程图。 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc279750307 第1章 片剂生产工艺概述 PAGEREF _Toc279750307 \h 6 HYPERLINK \l _Toc279750308 1.1项目概述 PAGEREF _Toc279750308 \h 6 HYPERLINK \l _Toc279750309 1.2设计依据 PAGEREF _Toc279750309 \h 6 HYPERLINK \l _Toc279750310 1.3设计内容 PAGEREF _Toc279750310 \h 7 HYPERLINK \l _Toc279750311 1.4 设计指导思想和设计原则 PAGEREF _Toc279750311 \h 7 HYPERLINK \l _Toc279750312 第2章 生产方法及工艺流程 PAGEREF _Toc279750312 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750313 2.1生产方案、建设规模及包装方式 PAGEREF _Toc279750313 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750314 2.1.1生产方案 PAGEREF _Toc279750314 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750315 2.1.2生产制度 PAGEREF _Toc279750315 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750316 2.1.3生产规模 PAGEREF _Toc279750316 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750317 2.1.4片剂的包装 PAGEREF _Toc279750317 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750318 2.1.5工艺流程制定的原则 PAGEREF _Toc279750318 \h 8 HYPERLINK \l _Toc279750319 2.2生产工艺 PAGEREF _Toc279750319 \h 9 HYPERLINK \l _Toc279750320 2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： PAGEREF _Toc279750320 \h 9 HYPERLINK \l _Toc279750321 2.2.2工艺简介 PAGEREF _Toc279750321 \h 10 HYPERLINK \l _Toc279750322 2.2.3工艺流程 PAGEREF _Toc279750322 \h 11 HYPERLINK \l _Toc279750323 第3章 片剂生产洁净区的划分 PAGEREF _Toc279750323 \h 12 HYPERLINK \l _Toc279750324 3.1GMP对制药生产设备的要求； PAGEREF _Toc279750324 \h 12 HYPERLINK \l _Toc279750325 3.2片剂GMP洁净区的划分 PAGEREF _Toc279750325 \h 12 HYPERLINK \l _Toc279750326 第4章 物料衡算 PAGEREF _Toc279750326 \h 13 HYPERLINK \l _Toc2