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食品安全卫生质量管理体系的体系文件是对本企业安全卫生质量管理体系的精确描述和完整表达,是本企业实施安全卫生质量管理体系的指导书,同时也是验证本企业安全卫生质量管理体系适宜性、充分性和有效性的依据。 1.安全卫生质量体系的总体规划 从企业整体的角度,对包括安全卫生质量在内的质量管理体系进行统筹规划。 质量体系就是围绕产品生产(形成)的全过程,为保证产品的安全卫生质量而设计的有关质量活动。 为确保各生产阶段的工作质量,设计出以控制安全卫生质量为目的,覆盖到每一个生产阶段、涉及具体生产操作的安全卫生质量活动。 质量体系也就是把质量的控制要素、控制要求和控制方法进行系统的规划和描述,把各项安全卫生质量活动的责任、工作结果的要求明确地分配、落实到部门、岗位、以至具体的执行(操作)人员。 通过对质量的控制要求、控制要素和控制方法进行系统性而全面的规划和描述,发现企业目前在管理方面存在的薄弱环节。 按照管理要求,结合企业的实际情况,针对这些薄弱环节,提出控制要求、控制方法、推动和提高管理的有效性。 2.协调各部门之间的质量活动 在缺乏统协调的情况下,企业编制的质量文件往往以部门的管理需要为前提而制定的。 部门难免存在着本位主义,对于能够推给其他部门做的事情就尽量推诿,造成管理环节的脱节; 另一个极端就是想揽权的部门涉及到应当由其他部门负责的管理职能,造成管理职能的越位和重叠。 为建立安全卫生质量管理体系而组织进行的体系文件编写过程实际上是一个统一和协调的过程,可以通过协调来明确分工,解决企业内部职责不清的问题。 3.对外证实企业体系有效性的证据 对产品质量的评价已经从单纯的质量检验转为证明生产过程中质量管理的可行性和有效性。 企业的质量体系文件以及实施结果,就是最好的证据。 如果通过官方验证或者第三方认证,就给体系的完整性、合理性和有效性提供了最好的、来自于第三方的肯定。 4.管理评审重点 内审程序-现场审核准备 (1)编制审核计划 现场审核前审核组长负责编制审核计划。审核计划的编制要有系统性,时间上的安排要合理,现场面积大的、涉及安全因子多的、管理职能大的区域、部门要安排较长时间,审核顺序要有连贯性。 内审程序-现场审核准备 (2)编制核查表 内审员根据审核计划的安排,编制核查表。核查表用来明确所需审核的主要条款和要求,使审核程序规范化、系统化并保持透明度,使现场审核始终保持明确的审核目标。核查表也是重要的审核记录。 内审程序-现场审核准备 现场核查表的基本内容包括: 受审核部门、审核时间、审核员姓名; 审核依据,审核条款要求; 检查事项、检查方式、检查及跟踪。 编写现场核查表应明确审核目标,体现抽样的内容、方式和抽样量。 内审程序-现场审核准备 在抽样的内容上,应突出重要的管理职能、管理和改进、实施; 在抽样方式上,可采用面谈、提问、现场观察、查阅记录和文件等形式。 内审程序-现场审核准备 抽样应有代表性,对每类质量活动都抽取适当数量的样品,在必要时,应扩大抽样以判断某一不符合是否为偶然、孤立的事件。 内审程序-见面会 会议出席人员签到。 参加人员包括审核组全体成员及企业体系负责人和被审核部门负责人。双方互相介绍,审核组组长介绍审核组成员,并介绍审核的目的、范围、依据和方法,介绍审核的顺序、时间和计划,说明不符合项分类和处理方法。双方确认审核计划。 内审程序-审核实施 审核组按照审核计划,以核查表为工具,实施现场审核,收集客观证据。 内审程序-审核实施 现场审核内容: (1) 确定食品安全是否处于受控状态; (2) 现场验证质量活动,以确定体系文件的规定是否得到有效执行; (3) 检查质量活动的执行记录; (4) 当发生了质量偏差时,是否执行了纠偏行动,检查相关记录; (5) 对最终产品进行抽样检验,以验证有效性。 内审程序-不符合项报告 对现场审核中发现的问题,以不符合项报告的形式提交受审核方。 内审程序-不符合项报告 不符合项报告应简单明了,只陈述客观事实,不进行分析、评判。 不符合项报告应包括在何时发现的问题;在哪里发现的问题;所发现的客观事实;谁说的或是谁做的;违反的规定要求的具体内容。 内审程序-不符合项报告 在编写不符合项报告时,应注意使用受审核方的术语,以便于理解,同时准确描述问题,便于受审核方分析原因并采取纠正措施。 一般来说,不符合项报告应由受审核方授权人员的签字确认。 内审程序-确认审核发现 审核组内部要对所有的审核发现进行评审,由审核组与受审部门共同对不符合项的事实依据进行确认和沟通,对体系建立和实施的有效性进行判断。 内审程序-总结会 总结会是对内审工作作出结论的会议,向被审核部门通报审核结果。 由审核组长主持会议,参加者应签到,记录归档保存。 内审程序-总结会 1.审核组长宣读不符合项报告; 2.
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