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六、拟解决的关键科学问题 一般1~3个，不能过多，通过一个项目的研究，也不可能实现太多。 举例： 1 健脾通里中药芪黄煎剂对胃癌手术创伤后肠黏膜免疫屏障是否具有保护作用？ 2 对肠黏膜免疫屏障的保护作用是否通过调节IEL和LPL免疫效应而实现？ 七、拟采取的研究方案及可行性分析 （一）研究方案 研究方案的含义 围绕研究内容展开（具体化），实现研究目标和解决关键问题。研究方案的内容和步骤（和研究内容对应，4部分内容） （二）可行性分析 通常包括3个方面 （一）研究方案 1 研究对象 ①人类 包括时间段、单位、病种、分组。 举例：选择2011~2012安徽中医学院第一附属医院收治的胃癌病人60例，随机分为3组：腹腔化疗组、静脉化疗组、未化疗组。 1 研究对象 ②动物 包括动物种类、级别、造模、分组。 举例：清洁型Wistar大鼠，参照Gryglewski[1]方法，麻醉后消毒进腹，给予胃体部大小弯之间的前壁部分切除，1-0丝线作间断全层和浆肌层2层缝合。同时，在距Treitz 韧带15cm 处空肠前壁，用12号注射器针头戳孔，将直径1.0mm硅胶导管置入空肠内，作双层荷包缝合固定，导管尾端经腹壁戳口引出，通过皮下隧道潜行由颈背部双侧肩胛区皮肤引出，外套弹簧保护装置固定。造模后随机分为3组：中药芪黄煎剂+肠内营养组、单纯肠内营养支持组、空白对照组。 2 干预方法 ①人类 要求：具体，可实现。 实例 说明胃癌术后小肠内滴注中药芪黄煎剂 术后早期中药应用途径技术的解决： 术前将一根空肠营养管和胃管系在一起，经鼻孔置入胃腔，术中在吻合口吻合完成之前将两管分开，胃管留在胃腔，空肠营养管放在吻合口以远的空肠内（远离吻合口30~40cm） 2 干预方法 ①人类 中医证型的确立： 长期临床实践中观察到，遭受胃癌根治手术创伤的病人，主要有两组典型的临床表现，一组是神疲、气短、乏力、懒言、面色苍白、舌淡、苔白、脉细弱等“气血虚弱”之表现；另一组是腹胀、腹痛、呕吐、肛门停止排气排便“腑实气滞”之表现。故中医证型为虚实夹杂，即气血虚弱与腑实气滞并存。 2 干预方法 ①人类 中医治法的拟定： 根据上述中医辨证结果，临床施治当攻补兼施。补则重点放在中焦脾胃，因为祖国医学认为“脾为后天之本” 和“气血生化之源”；攻则重在荡涤六腑积秽，因为祖国医学认为“六腑以通为用”。据此立法：健脾通里。 2 干预方法 ①人类 方剂和药物的选择： 在上述中医治疗原则的指导下，健脾益气药物的选用参考李东垣《脾胃论》中补中益气汤的组方思想，选用黄芪、白术、党参为主药；通里攻下药物的选用吸收张仲景《伤寒论》中大承气汤的组方思想，选用大黄、枳实、厚朴为主药。从而组成方剂“芪黄煎剂”。 2 干预方法 ①人类 术后早期中药小肠内滴注方法： 芪黄煎剂（黄芪20g，大黄10g (后下)，白术20g，党参20g，枳实10g，厚朴10g，丹参15g，黄芩12g）煎汤药300ml，从术后第1天开始，分两次上午9时和下午3时经营养管滴入小肠，每次150ml，温度38~39℃，速度30~40ml/min，疗程7d。 2 干预方法 ②动物 实例 说明胃癌术后小肠内滴注中药芪黄煎剂 芪黄煎剂的制备：单位制剂中心协助完成。将方中药物黄芪、大黄、白术、党参、枳实、厚朴、丹参、黄芩按20.10.20.20.10.10.15.12质量比混合，量取按此比例混合的生药重234g，加水500ml，煎30分钟（其中大黄后下），过滤浓缩至1.0g/ml的生药煎剂，4℃保存，给药前复温。 2 干预方法 ②动物 术后早期中药小肠内滴注方法：大鼠胃切除手术创伤模型建立后，置于代谢笼内，清醒后笼内自由活动，手术当天禁食，术后第1天起，通过微量注射泵予以肠内滴注6ml芪黄煎剂，10ml注射器通过肠内输液泵从硅胶管匀速持续注入小肠内，持续1周。 3 观察指标及其检测方法和技术 3.1 观察指标 指标的选择要先进，要丰富。 3.2 指标的检测方法和技术 方法可行，技术先进，要点明晰。 3.1 观察指标 先进，丰富。 （1）先进性体现 ①目前在国内外普遍采用，且最先进。 ②最好在分子和基因水平上反映。 3.1 观察指标 先进，丰富。 （2）丰富性体现 ①具有层次感：如从组织→细胞→分子和基因②具有立体感：既有血液成分指标检测，又有内脏成分检测，还有分泌物成分检测如胆汁、肠液、关节液等。 3.2 指标的检测方法和技术 方法可行，技术先进，要点明晰 （1）方法可行 ①有文献支撑和参考；②我们自己以前用过。 （2）技术先进 你所选择的指标必须是用当今公认