个人化医疗时代-浅谈精准生物材料发展概况.PDFVIP

個人化醫療時代－淺談精準生物材料的發展概況 吳冠勲1 前言 由於精準醫療的需求持續增加，「one-size-fits-all 」的觀念在設計醫療器材及創新 治療之發展過程已經變得過時。在個人化醫療領域，生物材料開發應用具有相當的潛力， 但生物材料的設計上必須整合多項功能於一個設計上，才能導入個人醫療。本文概括介 紹一些醫學工程為了個人醫療所設計的精準生物材料 。 精準醫療是一個臨床醫學的潮流，它是把治療導向為單一個體或某亞群的病人。前 [1] 美國總統歐巴馬早在2015 年1 月宣稱精準醫療的時代已來臨 ，一份最近的報告指出， [2] 其醫療費用將由 2015 的三千九百萬美元上升至八千九百萬美元 ，顯示這項醫療科技 日益蓬勃發展。當代精準醫學林林總總，包括收集癌細胞而送去分析基因架構，或者移 植病人的軟骨細胞去修復軟骨缺損。儘管個人醫療蓬勃發展，但仍有許多障礙還是要去 克服，包括廣泛的檢體處理，高價但未有效率的體內傳送系統等。精準的生物材料設計 可解決部分問題，如持續性的藥物傳送系統，原位的生物分析系統，及植入物加強內生 性的組織修補。 用於精準醫療的生物材料可以使用客製的化學材料 、儀器組件 、生物活性要素，及 使用病人資料分析去治療或偵測疾病的發生，(如圖 1)[3] 。透過一系列採樣分析，把眾多 參數資料經過分析、而得到專為個人設計的醫療計量 。1) 化學材料可以客製化，包括 持續性的藥品傳送系統(drug delivery system) 。將小分子藥品透過聚合物網絡 、依照 設定的刺激(如低 pH 值)或者特屬於病人的酵素反應而釋放；2) 設計某些基本的多孔架 構，或經由 3D 列印技術修補病人的缺陷；3) 將具有生物活性的部分(例如細胞)導入病 人體內 ，或使用精準設計的生物材料 ，如使用異體移植或同體移植細胞 ，可對於某些特 殊的疾病或傷害達到更有效的治療；及 4) 病人的資料分析變得更有效率及準確 ：可透 過體外診斷評估，或者藉由植入物原位(in situ)評估病人的情況，甚至及時的追蹤病人 體內的資訊。 1 財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 RegMed 2019 Vol. 100 9 圖1 、精準生物材料設計要件註 1 註 1 Sci Transl Med 2018, Vol. 10, Issue 424, eaam8645 RegMed 2019 Vol. 100 10 雖然精準的生物材料是專為個人特殊性設計的，具有特殊的功能。但目前為止，不 論在藥品傳送，再生醫療和診斷科技方面，還是僅止於個別的功能組件的雛形 ，未來的 發展勢必整合這些元件 ，以達到更精準有效的方式 ：例如可以識別某些受體，和周遭圍 環境有互動模式 ，可以依條件釋放藥品劑量的多寡或可依所需的速率於體內分解 。以上 諸多挑戰都需要依個體生物學新知和植入體內的交互反應研究結果 ，發展出大量的設計 參數，再整合設計而成。 針對這個概念設計，功能組件的運作應運而生。以下舉五個概念說明生物材料單位 功能組件的運作模式，(如圖2)[3] ： 1. 某種生物材料分離器單位可以辨識某些訊息，如小分子，蛋白，外泌體 (exosome) ，或辨別某些伴同疾病進行的生物標記細胞 。 2. 某個感應單位可以偵測一個獨特的訊息，或量化此訊息的變異，例如可偵測個 別組織某特殊分析物或酵素，且同步即時追蹤 。 3. 反應機制的單位會依訊號的改變 ，而釋出生化物質或改變物理特性，