药品管理法应知应会手册.doc

第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 31页 药品管理法《应知应会手册》第一部分（考核）修改稿 目 录 ? TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc125108146 第一部分 基础知识问答 PAGEREF _Toc125108146 \h 4 HYPERLINK \l _Toc125108147 应会部分 PAGEREF _Toc125108147 \h 4 HYPERLINK \l _Toc125108148 1、什么是药品？ PAGEREF _Toc125108148 \h 4 HYPERLINK \l _Toc125108149 2、什么是假药？ PAGEREF _Toc125108149 \h 4 HYPERLINK \l _Toc125108150 3、什么是劣药？ PAGEREF _Toc125108150 \h 4 HYPERLINK \l _Toc125108151 4、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108151 \h 5 HYPERLINK \l _Toc125108152 5、生产、销售假药的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108152 \h 5 HYPERLINK \l _Toc125108153 6、生产销售劣药的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108153 \h 5 HYPERLINK \l _Toc125108154 7、药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108154 \h 5 HYPERLINK \l _Toc125108155 8、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产（经营）许可证》企业购进药品的，如何处罚？ PAGEREF _Toc125108155 \h 6 HYPERLINK \l _Toc125108156 9、药品标识不符合规定的，如何处罚？ PAGEREF _Toc125108156 \h 6 HYPERLINK \l _Toc125108157 10、对假、劣药的处罚通知有何规定？ PAGEREF _Toc125108157 \h 6 HYPERLINK \l _Toc125108158 11、医疗机构购进、使用假劣药品如何处罚？ PAGEREF _Toc125108158 \h 6 HYPERLINK \l _Toc125108159 12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？ PAGEREF _Toc125108159 \h 6 HYPERLINK \l _Toc125108160 13、什么是医疗器械？ PAGEREF _Toc125108160 \h 7 HYPERLINK \l _Toc125108161 14、国家对医疗器械如何实行分类管理？ PAGEREF _Toc125108161 \h 7 HYPERLINK \l _Toc125108162 15、未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108162 \h 7 HYPERLINK \l _Toc125108163 16、未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108163 \h 7 HYPERLINK \l _Toc125108164 17、生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108164 \h 8 HYPERLINK \l _Toc125108165 18、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108165 \h 8 HYPERLINK \l _Toc125108166 19、经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108166 \h 8 HYPERLINK \l _Toc125108167 20、医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？ PAGEREF _Toc125108167 \h 9 HYPERLINK \l _Toc125108168 21、医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁