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QS Training 质量体系培训 Prepared by: Laura Wang Date: Feb.24th,2012 ISO9001:2008 ISO14001:2004 RoHS指令 ISO (International Standardization for Organization) : 国际标准化组织. * ISO 成立时间:1946年. * ISO总部: 瑞士日内瓦 ISO9001: 国际质量管理体系标准 ISO9001:2008 质量管理体系——要求 ISO9000是族质量管理体系标准,族中包括: ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO 标准编号格式: ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容 可有可无) ISO 基本概述 术语和定义 质量: Quality 一组固有特性满足要求的程度。 要求: Requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 顾客要求包括:书面合同要求,电话订单,任何方式的包括产品功能、交付和交付后活动。 顾客满意:Customer Satisfaction 顾客对其要求已被满足程度的感受。 顾客抱怨是一种满意度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 八项质量管理原则 1 以顾客为中心 组织依存于顾客,因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 5 体系方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 6 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 7 以事实为决策依据 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8 互利的供方关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 八项质量管理原则 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系持续改进 管理职责 顾 客 满 意 度 测量,分析,改进 产品实现 顾 客 要 求 资源管理 产品/ 服务 输入 输出 P D C A 循环示意图 策划(P) 做什么? 如何做? 实施(D) 做计划好的事 处置(A) 下次如何改进? 检查(C) 是否按计划进行? P——Plan 策划 D——Do 实施 C——Check 检查 A——Action 处置 质量管理体系文件要求 4.2 文件要求: 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录; d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的 必要文件和记录。 e) 本标准所要求的质量记录。 公司的文件架构 质量 手册 程序文件 作业指导书、操作标准 记录表单 一阶文件 二阶文件 四阶文件 三阶文件 ISO9001精神:说你所做,写你所说,做你所写! * *
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