关于免疫定量分析仪 心肌梗塞心力衰竭快速诊断试剂可行性报告.doc

关于免疫定量分析仪 心肌梗死/心力衰竭快速诊断仪 可 行 性 报 告 心肌标志物的快速诊断 和临床价值 床边诊断（POCT）在心脏病诊断中重要性 心血管疾病是目前危害人类健康的重要疾病之一，仅中国每年因该疾病入院病人在三百多万，死于该疾病的有五十多万人，而且每年在上升。因此，对心血管疾病的诊断、治疗和康复已成为一个引起全球性重视的话题。 最近，一项临床研究：利用NT-ProBNP协助诊断充血性心力衰竭，判断病情的严重程度和预后，以及指导治疗已经取得了医学界的广泛关注。它被评为2002年国际医学十大新闻、2002年值得关注的十大临床医学成就之一。 NT-ProBNP系心脏尤其是心室产生和分泌的一种心脏激素，它可在心室压力和容量负荷增加的时候反应性的释放。充血性心衰的病人，其血液中NT-ProBNP的值较正常人有显著的增加，有研究表明，其增高的幅度与疾病的严重性成正相关，即：随着NYHA的分级递增，NT-ProBNP值也相应升高。 迄今，已有多篇相关的研究论文发表于新英格兰医学杂志（2002，347/3）、循环医学（2002，105，23-28）、美国心脏病学院杂志（2002，39/2，2002-2009） 等权威杂志上。这些论文探讨了诸如NT-ProBNP在心衰急诊诊断的作用、快速NT-ProBNP检测用于区别充血性心衰或肺部疾患导致的呼吸困难的病人等问题，为心衰的诊断和评估开辟了一个崭新的领域！ 较之传统方法NT-PROBNP的定量检测能更加客观、准确和方便地协助医生，从而为心衰诊断和评估提供了有力的帮助！目前已有定量检测NT-PROBNP的仪器面市, 同时，诊断系统在另一心血管诊断领域---心肌损伤标志物检测方面也处于学术界的领先水平。上世纪70年代，WHO提出了诊断心梗的三个要素（1、临床表现2、心电图3、心肌酶）三项符合两项即可确诊。而随着医学科学的发展，因为临床表现、心电图的检测的敏感性和特异性不理想，当心肌蛋白标志物检测成为可能后，新的AMI诊断标准呼之欲出。1999年7月，欧洲心脏病协会（ESC）和美洲心脏病协会（ACC）发起和组织了“心肌梗塞重定义意见统一会议”。会议形成了AMI诊断的新的标准，并建议于2000年的4月后推行。在新的诊断标准中，心肌标准物检测放在了最重要的位置。急性、进展性、新近发生的MI患者诊断的前提是：心肌标志物（肌钙蛋白I或肌酸激酶同工酶CK-MB）典型的上升或下降。南京普朗公司生产的心肌快速诊断产品可以定量检测Myo（肌红蛋白）、CK-MB（肌酸激酶同工酶）、cTnI（肌钙蛋白I）三种心肌蛋白标志物。Myo具有非常高的敏感度，在心梗的早期的诊断和心梗捕捉中具有无可替代的作用，CK-MB是心梗量化的重要指标，可辅助诊断心梗的程度和面积，cInI具有无与伦比的特异性和灵敏度，是诊断AMI的最重要指标。心肌损伤测试中三个项目均有不同的优势，联合检测能更加全面、准确的协助医生诊断病情。 心脏病的诊断是整个心血管医学领域的“瓶颈”学科，只有在尽可能短的时间内诊断才能减少死亡。欧洲和美国心脏学会，在2007年就建议：检验部门对心肌标志物的检测从标本采集到报告结果应在1小时内完成。 传统的检测方法虽然精细，但是耗时太长，一般的从标本采集到出结果，需要1-2小时左右，而急性心肌梗死病人可能会在1小时死亡，容易延误抢救机会。 床边诊断，又称POCT技术的应用，大大的改善了传统的诊断速度和方法，它直接检测心脏标志物，较传统方法更为准确，POCT技术能够在二十分钟内出具报告结果，又更具时效性。 普朗FIA8000定量分析仪的特点和应用 由普朗医疗研发的FIA8000型定量分析仪，是一款专门用于心脏标志物检测的仪器，也是国内自主研发的首款用于诊断该类标志物检测的设备，它具有以下特点： 1、按国际标准控制质量，产品稳定可靠。 2、便携、体积小、操作简单、样本量少、随时可以检测。 3、10-20分钟快速出结果，提高效率，为病人争取更多时间。 4、自动测试，可以储存10000多个病历，可自动打印，也可以和医院系统连接。 5、一机适用多种检测项目 该仪器在医院能够应用的科室较多，具体为： 心内科：门诊、病房、CCU、手术室 急诊科：ICU、急救车 其它：呼吸科、检验科、肿瘤科、肾内科、内分泌科、儿科、老年科、胸外科等 配套试剂： 1、心肌肌钙白I检测试剂盒 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒 N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒 高敏C反应蛋白检测试剂盒 在检测心衰和心梗时，FIA8000 测试和传统方法的比较 FIA8000 测试