- 144
- 0
- 约5.54千字
- 约 2页
- 2019-05-30 发布于湖北
- 举报
液体蛋白校准品
** 样本无需稀释 **
货号: IT2691 包装: 5 x 1 ml
批号: 466110 (1748IT-1752IT) 效期: 2019-09-28
产品描述
该产品用于体外诊断中抗链球菌溶血素 O (ASO )、补体 C3 、补体 C4、血浆铜蓝蛋白、C 反应蛋白
(CRP )、铁蛋白、结合珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、前白蛋白(PA)、类风
湿因子(RF )、转铁蛋白检验的校准。
安全预防措施和警告
该校准品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了 HIV (HIV1 、HIV2 )抗体、肝炎 B 表面抗
原(HbsAg )和肝炎 C 病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。所采用的方法均经 FDA 认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照
能够传播疾病的样品小心处理。
仅用于体外诊断。
保存和稳定性
开瓶后,若无细菌污染,2~8℃可保存 30 天。
未开瓶,2~8℃原瓶密封保存可稳定至效期末。
使用说明
该校准品为液态即用型。仅取出所需用量,使用后剩余的血清不可以返回原瓶。
需要自备的材料
Randox Saline Diluent (朗道生理盐水稀释液,货号:SA3854 )
赋值
IT2691 校准血清由朗道实验室采用免疫透射比浊法进行赋值,并以国际参考工艺制备的标准化材料作
为参考物质。详细靶值请见下表。
注:详细赋值信息请以原版英文说明书为准,原版说明书请在英国朗道公司官网 进行
下载。
PAGE 1 OF 2
单位 Calibrator 1 Calibrator 2 Calibrator 3 Calibrator 4 Calibrator 5
参考物质
ASO NIBSC 97/662 IU/ml - - - - 742
补体C3 ERM® -DA470k/ mg/dl 32.3 64.7 129.3 258.7 517.3
IFCC g/l 0.32 0.65 1.29 2.59 5.17
补体C4 ERM® -DA470k/ mg/dl 9.0 18.0 36.0 72.0 143.9
IFCC g/l 0.09 0.18 0.36 0.72 1.44
ERM® -DA470k/ mg/dl 3.5 7.0 14.1 28.1 56.2
血浆铜蓝蛋白
IFCC g/l 0.04 0.07 0.14 0.28 0.56
CRP 多点校准 ERM® -DA474/ mg/l 13.4 26.8 53.7 107.3 214.6
IFCC g/l 0.0134 0.0268 0.0537 0.1073 0.2146
原创力文档

文档评论(0)