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从循证医学试验看降压药物在冠心病治疗中的进展ACCppt-最.ppt 45页

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INSIGHT,ALLHAT及ACTION 研究证实 CCB的安全性 使CCB从高血压治疗领域 扩展到冠心病的防治领域 近期公布的冠心病治疗的 两个CCB大型临床试验 迄今为止第一个治疗冠心病/稳定型心绞痛的大型 临床研究 设计目的旨在评价拜新同?对于冠心病患者的安全 性和有效性 所有入选患者均接受当时公认的冠心病强化治疗 试验设计 患者选择 ACTION研究的高血压亚组 证实了拜新同?在冠心病/稳定型心绞 痛患者中治疗是安全的。 拜新同?可以有效的治疗稳定型心绞痛 拜新同?治疗稳定型心绞痛合并高血压, 患者受益更多 CAMELOT研究 The Comparison of Amlodipine vs Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis (CAMELOT) study 氨氯地平和依那普利抑制 血栓形成的对比研究 试验目的 对比CCB、ACE抑制剂和安慰剂对冠心病患者心血管事件的影响 CAMELOT研究简介 多中心随机双盲的临床试验 1,991例舒张压<100mmHg的冠心病患者(诊断标准为造影显示至少1支冠状动脉狭窄>20%) 随机分入氨氯地平(10mg/d)、依那普利(20mg/d )或安慰剂等三个治疗组 观察最长时间2年 入选标准 心功能正常的冠心病患者 舒张压低于100mmHg 左室射血分数(EF)≥ 40% 血管造影入选条件:至少有1处造影中可见>20%的原位冠状动脉内狭窄损害 CAMELOT试验单独终点 CAMELOT结 论 慢性冠心病患者服用长效CCB可以降低不良心血管事件的发生率 血管内超声显示长效CCB具有延缓动脉粥样斑块进展的作用 ACTION和CAMELOT 研究的重要结果及疗效 CCB在冠心病患者治疗中是安全的 在目前的冠心病强化治疗的基础上,长期服用长效CCB,能够进一步取得减少冠脉重建、心绞痛发作等临床益处。 拜新同?还显示出减少新发心衰的更好临床益处。 Prevention of Events with Angiotensin Converting Enzyme Inhibition (PEACE) Trial PEACE:研究目的 对于左室功能正常或轻度减低、病情稳定的低危冠心病患者,在现代常规治疗基础上加用ACE抑制剂能否减少: 心血管原因死亡 非致死性心肌梗死 血运重建治疗 患者选择 PEACE 研究:患者基线特征(1) PEACE 研究 :患者基线特征(2) PEACE:主要终点事件的发生率 PEACE:主要终点事件及死亡率ACEI与安慰剂相比无显著差异 PEACE:二级终点均无显著差异 PEACE 研究: 安全性 PEACE研究:结论 对于左室功能尚好,接受目前强化标准治疗的慢性冠心病患者,没有证据显示加用ACE抑制剂治疗能够有心血管方面的益处 对于这类患者来说,为了减少心血管原因死亡、非致命性心肌梗死或冠脉血运重建的风险,加用ACE抑制剂可能不是必需的 临床医生或许可以考虑使用ACE抑制剂用于治疗那些特征与本研究并不十分相符的患者 PEACE 研究结果为何出乎意料? PEACE研究未能证实HOPE和EUROPA研究所显示的ACE抑制剂的效益,是因为PEACE研究的入选患者发生心血管病事件的危险性较低: 低危的基线特征 强化的基线治疗 PEACE 研究:低危的基线特征 不同的射血分数 PEACE患者>40%,平均58% HOPE和EUROPA剔除有症状心力衰竭患者,但不测定射血分数,入选了部分左室功能异常的患者 不同的血压水平 PEACE患者基线平均血压133/78 mmHg,相当于HOPE或EUROPA患者接受ACE抑制剂治疗后达到的水平 PEACE 研究:强化的基线治疗 冠心病临床研究的结果思考 ACTION研究: 减少冠脉重建需要 减少冠心病患者新发心衰的发生率 减少合并高血压患者一级终点事件 CAMELOT研究: 减少冠脉重建需要 减少因心绞痛住院 PEACE研究: 未能显示出ACE抑制剂能够进一步 减少临床事件的作用 近期有两个大型冠心病领域的CCB研究公布结果,包括ACTION研究和CAMELOT研究。现在让我们来了解一下它们各自的主要结果和临床意义! 总结一下ACTION研究中拜新同为冠心病/稳定型心绞痛患者带来的多项临床益处:在冠心病强化治疗的基础上,拜新同额外使卒中发生风险下降22%,心衰下降29%,顽固性心绞痛发作下降14%,冠脉造影需要下降18%,冠脉搭桥需要下降21%,PTCA下降8%。 另外一个降压药物在冠心病领域的研究是CAMELOT研究,它同样是CCB治疗冠心病的临床研究,CAMLOT是对

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