生物制药技 术《概述》课程设计.pptVIP

第一章 概述;一、生物技术;现代生物技术（9大工程）;美国是世界生物工程产业的龙头； 日本在生物技术的开发上仅次于美国; 欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本. ;（2）细胞工程：是细胞水平上的遗传工程，应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人们的设计蓝图，进行细胞水平上的遗传操作，改变细胞的遗传基础，大规模培养细胞、组织乃至完整生物体的技术。;（3）酶工程：是酶学与化学技术结合的产物，将酶、细胞器、微生物细胞或动植物细胞等在一定的生物反应器中，利用酶、细胞器或细胞所具有的生物催化功能，借助工程手段将相应的原料转化成所需产品的技术。;（4）发酵工程：是采用现代化工程技术手段，在合适条件下，利用生物（主要是微生物）和有活性的离体酶的某些功能，为人类生产有用产品，或直接用微生物参与控制某些工业生产过程的技术。 ;（5）生化工程：是为生物技术服务的化学工程，利用化学工程原理和方法对实验室所取得的生物技术成果加以开发的技术，包括：生物反应器、生物传感器的设计与应用，发酵动力学研究，反应过程优化等。 ;;;; （9）海洋生物工程：是现代生物技术与海洋生物学交叉的产物，开发利用各国领海或公海海域中的海洋生物，繁殖、改良海洋生物，并分离提取各类生物活性物质的技术。;二、生物制药技术;三、生物药物;广义的生物药物包括从动物、植物及微生物等生物原料中制取的各种天然活性物质及其完全人工合成或半合成的天然活性物质类似物。 因而，抗生素、生化药品和生物制品均属于生物药物的范畴。 ;第二节 生物药物的特性; 作业1：通过查找资料，举例说明生物药物生产制备的特殊性？ 作业2：通过查找资料，列出十种不同剂型的生物药品。 作业3：查找资料，了解国家863计划、国家973计划、国家级生物技术药物重点实验室及国家级基因工程药物开发中心等，并对它们进行简要介绍。;第三节 生物药物的分类;一、按照生物药物来源分类;;;;5．海洋生物来源的生物药物 海洋占地球表面的3/4，有20多万种生物生存在海洋里，统称为海洋生物。 海洋生物是目前各国重资开发的领域。有些海洋生物具有耐高温或低温、耐高压、耐高盐和耐低营养的功能。 研究开发利用这些具特殊功能的海洋极端生物可能获得陆地上无法得到的新的天然产物。从海洋生物制取的药物，又称海洋药物。 从海洋中分离的天然化合物其结构多与陆地天然物质不同，许多物质在生物医学及疾病防治上显示出巨大的应用潜力，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗凝血等生理活性。 ;二、按化学本质和化学特性分类;2．生化药品 （1）氨基酸类 主要包括天然的氨基酸、氨基酸混合物及氨基酸的衍生物，约有60余种。如谷氨酸，用于肝昏迷、神经衰弱和癫痫；由氨基酸与右旋糖酐或乙烯吡咯酮配伍而成的复方氨基酸注射液，是较好的血浆代用品。;;;;;;;3．生物制品 （1）疫苗及类毒素 如皮内注射用卡介苗、流感全病毒灭活疫苗、吸附破伤风疫苗 等。 （2）抗体 如单克隆抗体、多克隆抗体等。 （3）血液制品 如人血白蛋白、人免疫球蛋白等。 （4）重组细胞因子 如注射用重组人红细胞生成素、注射用重组人干扰素γ等。 （5）重组激素 如重组人胰岛素、重组人生长激素等。;三、按功能用途分类;2．预防疾病 对于许多传染性疾病来说，预防比治疗更重要； 预防是控制感染性疾病传播的有效手段，只有生物药物可担此任； 对降低医疗费用，提高国民身体素质和生活质量起重要作用。;3．诊断药物 免疫诊断试剂：利用高度特异性和敏感性的抗原抗体反应，检测样品中有无相应的抗原或抗体。 酶诊断试剂：利用酶反应的专一性和快速灵敏的特点，定量测定体液内的某一成分变化作为病情诊断的参考。 单克隆抗体（McAb）诊断试剂：特点是专一性强，一个B细胞所产生的抗体只针对抗原分子上的一个特异抗原决定簇。 基因诊断试剂。 器官功能诊断试剂：利用某些药物对器官功能的刺激作用、排泄速度或味觉等以检查器官的功能损害程度。 放射性核素诊断药物：有聚集于不同组织或器官的特性，进入体内后，可检测其在体内的吸收、分布、转运，利用及排泄等情况，从而显出器官功能及其形态，以供疾病的诊断。;4．其他用途 生物药物在保健品、食品、化妆品、医用材料等方面也有广泛的应用。;第四节 生物药物发展;生物制药技术“四高一低”