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第一章 绪 论
;一、概述 ;3.生物技术药物 采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质(包括治疗性抗体等)或核酸类药物4.生物技术 以生命科学为基础,利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能,设计构建具有预期性状的新物种或新品系,并与工程相结合,利用这样的新物种(品系)进行加工生产,为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系 ;(二)生物技术的内容;(四)生物技术的应用 ;;二、生物技术发展简史 ;(二)近代生物技术阶段 ;(三)现代生物技术 ;三、医药生物技术新进展 ;2.新产品不断出现 ; 细胞工程及基因工程的应用产生了新的医疗技术—细胞移植和基因治疗。细胞移植用于骨髓移植,治疗白血病、淋巴病,免疫缺陷,再生障碍性贫血及放疗、化疗后的肿瘤病人,基因治疗目前仍在实验阶段,可用于遗传病、癌症、爱滋病的治疗,心脏内直接注入外来基因,两三周长出新血管,关键点是如何将有用基因引入靶组织中,并使之在合适的地方、合适的时间表达合适量的活性多肽或蛋白质 生物试剂(McAb试剂)的开发,单克隆抗体,专一性强,由鼠源性转向人源性,应用:基础研究,诊断,体内显像定位,食品和环境检测,体内治疗和导向治疗。工业上利用单抗进行亲和层析高效纯化天然基因工程基因,单抗可与放射性核素、酶、荧光素标记技术相结合,用于检测和治疗。病毒、细菌、寄生虫和某些肿瘤的诊断,免疫学,激素、酶和环境污染因子的检测,显像定位,单抗与抗癌药物偶合后,减少副作用,加大药量 ;4.新型生物反应器和新分离技术不断出现 ;四、我国医药生物技术现状;1.新型疫苗研制进展突出;2.基因工程活性多肽药物研制进展较快;3.抗体工程也取得多项成果;4.利用基因工程技术制备新型抗生素;5.利用酶工程技术研制出一批诊断试剂;6.基因治疗方面进行了大量基础研究;7.蛋白质工程研究方面;8.在发酵工程技术方面的研究;9.海洋生物技术方面;10.生化工程方面;11.动、植物细胞培养方面,取得了较好的成绩; 总之,近20年来,我国医药生物技术得到了快速发展,基础研究和应用研究都取得了明显进展和丰硕成果,但和先进国家相比,还存在较大差距,主要表现在:创新不够多、缺少自主开发的新产品;上、下游衔接不协调,产业化进展较慢
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